官方表態！43個國家重點監控藥品
2023/2/24   來源：醫藥健康地方臺  閱讀數：

日前，針對第二版重點監控目錄，官方公開回應...

回應的主要觀點為：進入重點監控目錄（下稱《目錄》）的產品并非不能用，且監測不分劑型；一些品種雖未納入《目錄》，但也存在極大不合理使用風險，“比如國家集采中的一些麻醉類藥品，如果醫院一味追求完成集采任務量，可能出現不合理使用的風險”。

因此，即便一些未被納入的大品種企業，也陷入忐忑；因此出現——按照銷售量多少遴選重點監控藥品是否合理的爭議。實際上，相對第一批遴選方式，第二批已相對完善。

結合第一批、第二批《目錄》，2023年將有43個藥品被重點監控，這43個藥品中，有13個是被踢出第一批《目錄》的藥品，但根據規定，踢出重點監控目錄后，仍需要一年的監控期；從藥品種類來看，第一批《目錄》內藥品，多為輔助用藥，且多無臨床指南等推薦，而第二批30個重點監控藥品，多為大品種，且一些已經進入集采甚至是國采。

當重點監控藥品遇上醫院集采KPI，真的會影響到銷量嗎？有待進一步觀察。

當重點監控藥品遇上集采KPI

第二批《目錄》的30個藥品，均已被省級集采，其中，12個品種被納入國采。

據統計，雷貝拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑、泮托拉唑和艾司奧美拉唑，這幾個質子泵抑制劑，被省級集采次數較多，超十余次。

而地佐辛，此次也被納入重點監控目錄，但僅參與過一次省采。

除此之外，頭孢噻肟、頭孢哌酮舒巴坦和哌拉西林他唑巴坦等3個抗感染藥品出現在第八批國采報量目錄中。

據藥智網數據，2021年，第二批30個重點監控藥品銷售已超千億，達到1148億元。其中，2021年銷售額最大的是人血白蛋白，賣了209億元，占第二批30個品種總銷售額的近1/5（18.2%），共涉及35家藥企，其中銷售額最大的是兩家外企。

然而，進入重點監控目錄的藥品真的會影響其銷量嗎？從第一批監控目錄的藥品來看，有一定影響，但第一批《目錄》內藥品主要為輔助用藥且在后期集采報量時，要求醫院根據實際需求，謹慎報量。

“雖然未被納入《目錄》，但也存在極大的不合理使用風險，比如國家集采中的一些麻醉類藥品，如果醫院一味追求完成集采任務量，也可能出現不合理使用的風險，針對這些藥品，醫院也應加強監控”國家衛健委醫政司相關處室負責人對中國衛生雜志表示。

由此看來，如果醫院依舊面臨集采藥品KPI的考核，對于重點監控藥品的監控確實需要謹慎。

以銷售量為部分遴選標準仍受爭議

第二版重點監控目錄藥品的遴選，主要是在“借鑒各地經驗的基礎上，借助重點監控的手段，對一些使用量異常增長、無指征、超劑量使用和使用金額異常偏高的化學藥品和生物制品進行管理，以不斷規范臨床用藥行為。

主要以地方遴選推薦為基礎，各地二級以上綜合醫院根據藥品臨床不合理使用現狀、使用金額、臨床價值等綜合因素，經本醫院藥事管理與藥物治療學委員會研究遴選后，不區分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序，將推薦程度最強的前30個品種信息報送省級衛生健康行政部門。

隨后，省級衛生健康行政部門對各醫院推薦的30個品種，分別賦予相應分值，以藥品通用名為基礎，對轄區內二級以上綜合醫院報送的全部品種賦值進行加和，得出每個品種的推薦總分值，再按照分值從高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后續名次）。將排名前30的藥品品種（含第30名有并列分值的其他藥品）報送國家衛生健康委醫政司。

例如，陜西省某三甲醫院，重點監控藥品目錄包含兩部分：一是第一批《國家重點監控合理用藥藥品目錄》中的20種藥品；二是醫院增補的藥品目錄。

增補藥品依據：通過醫院信息系統，每月篩選出上個月使用數量和金額排名前20位、使用數量及金額較上月增長幅度排名前5位的藥品以及存在“千病一藥”現象的藥品。

從上述遴選流程來看，銷售額較大的品種無論是否進入重點監控目錄，未來都將受到臨床監控。

那么，對于銷售額較高的品種，該如何避免進入《目錄》的監控？

有業內人士認為，無論銷售額大與否，最終還是看確切療效。目前銷售額較大的品種，需要做好充分的循證醫學研究；積極進入臨床路徑、指南或共識；在渠道上，擴寬渠道增加醫院覆蓋面，控制單一醫院的使用量。




編輯：Rae