藥監局：開展異地交叉飛檢！重點來了！
2023/2/17   來源：醫藥健康地方臺  閱讀數：

近日，多地藥監局部署2023年藥品監管工作。

開展異地交叉飛行檢

2月15日，廣東省藥監局發布《省藥品監管局全力推動2023年全省藥品流通融合檢查工作開好局 起好步》。



文章指出，2月13日，省藥品監督管理局印發通知，全面部署2023年全省藥品經營企業和使用單位監督檢查工作，嚴格落實監管責任，加強藥品經營使用環節監督管理，維護全省藥品經營市場秩序，保障公眾用藥安全有效、便利可及。

2023年流通環節檢查工作強調全省“一盤棋”，統籌厘清省市檢查工作重點，做好分級檢查，堅持風險導向，提高發現風險隱患的能力水平，著力防范化解各類風險隱患。

省局重點組織開展全省范圍的異地交叉飛行檢查，對質量管理體系不健全、投訴舉報問題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發現問題多、輿情監測關注度高等問題的高風險企業開展有因飛行檢查，及時有效管控全省藥品經營環節關鍵風險，有效防范化解藥品經營環節最為突出的風險隱患。

各地市市場監管部門重點組織轄區企業開展書面自查、日常檢查、專項檢查和飛行檢查等多種監督檢查形式有機融合，重點聚焦藥品網絡銷售、農村地區涉疫藥品、非法經營中藥飲片、零售連鎖企業“連而不鎖”等藥品經營環節關鍵風險點開展專項檢查，有效防范化解藥品經營環節可能存在的風險隱患，著力維護全省藥品經營秩序。

2023年流通環節檢查工作突出強調要統籌推進檢查工作高效融合，合理安排檢查時間，科學統籌檢查資源，協調統籌各項檢查任務有機融合。

在確保完成檢查任務的前提下，對誠信守法經營企業盡可能做到“無事不擾”，最大限度減少對誠信守法經營企業的現場檢查頻次，爭取實現一次現場檢查完成年度所有監督檢查和專項檢查工作，堅決杜絕重復檢查和低效檢查，為全省藥品流通產業高質量發展營造優質營商環境。

多地明確監管重點

日前，陜西、北京、河北、吉林、浙江東等省（市）已出計劃或者開會，2023年藥品監管重點定了！

陜西：1月18日，全省藥品監管工作會在西安召開。會議要求，充分發揮省市縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機構綜合協調作用，持續深化藥品安全專項整治成效。

總結推廣藥品（疫苗）監管質量體系建設經驗做法，拓展延伸到“兩品一械”全領域。加強市縣藥品監管能力標準化建設，強化“最后一公里”藥品監管。

北京：2月8日，北京市召開2023年市藥品安全監管工作會議，總結2022年和過去五年首都藥品監管工作成績，分析當前形勢，部署2023年工作任務。

會議明確，2023年，本市藥品監管將重點做好四方面工作。其中，牢固樹立“全市一盤棋”，健全市區協同管理機制，全面做好質量抽驗、專項整治、重點領域和重點產品監管，以及市、區兩級1.3萬件產品質量抽檢，構建事中事后監管長效機制。

河北：2月8日，河北省藥品監督管理局召開2023年度全省稽查執法工作會議暨全省藥品監督抽驗工作會議。

會議明確，進一步強化“兩品一械”全生命周期各環節動態監管，圍繞新開辦、新遷建、既往發現問題較多、被行政處罰的重點企業，疫苗、血液制品、無菌和植入類醫療器械等重點產品，農村、城鄉接合部等重點區域，落實風險清單制、風險核查制、風險銷號制，最大限度控制風險。

加強藥品抽檢工作。各市局要根據省級藥品監督抽檢計劃，研究制定實施方案，對重點品種加大抽。

吉林：2月8日，吉林省藥品監督管理局以視頻方式召開2023年全省藥品監管工作會議，總結2022年度全省藥品監管工作成果，分析研判藥品安全形勢，部署2023年工作任務。

會議明確，始終把維護藥品安全作為最基本職責，深刻把握推進“健康中國”建設的內在要求，不折不扣落實好國家藥監局年度監管工作部署，結合吉林實際抓好重點領域、關鍵環節和高風險品種監管，全力以赴維護藥品安全形勢穩定。

浙江：2月2日，2023年全省市場監管（藥監）工作會議在杭州召開。會議明確，落實省、市、縣三級風險防控責任，加強疫苗安全形勢分析研判，開展經營企業藥品質量安全風險分級管理試點評定。

強化GLP、GCP機構監管，實施藥品生產和流通監督檢查、監督抽檢、產品召回閉環管理。開展國家藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案試點工作，完善藥品流通企業信用管理體系；

要嚴整治，重拳懲違法。持續開展藥品安全專項整治“藥劍”行動。抓亞運護航，做到監督檢查覆蓋率及發現問題閉環管理率“5個100%”。




編輯：Rae