NMPA公開征求《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》意見
2022/5/30   來源：國家藥監局  閱讀數：

5月27日，國家藥監局發布公告稱，為加強醫療器械注冊人制度下注冊工作的監督和指導，進一步提高醫療器械注冊質量管理體系核查工作質量，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章的相關要求，國家局組織修訂了《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》，現向社會公開征求意見。

公告提及，請于2022年6月27日前，將意見或建議以電子郵件方式反饋至mdgmp@cfdi.org.cn，郵件主題請注明“醫療器械注冊體系核查指南修訂稿反饋意見”。




編輯：Rae