數量創新高，成果再突破！中國創新藥企閃耀ASCO舞臺
2026/6/2   來源：證券時報網  閱讀數：

2026年ASCO（美國腫瘤學會）年會上，國產創新藥再次獲得全球矚目：本屆大會中，國產創新藥的入選數量及入圍重要環節的項目均創歷史新高，94項中國研究入選大會口頭報告，20余家創新藥企公布了多項突破性技術成就。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林接受證券時報記者采訪時表示，在ASCO年會上，中國創新藥企從最初的參與者，或者說是配角，成為如今的主角之一，表明了中國創新藥從跟隨創新進入到全球領先的階段。




數量爆發，質量進階

5月31日，2026年ASCO年會在美國正式開幕。中國創新藥企在本屆大會的入選數量再創新高，入選重要環節的項目數量也創出新高。

ASCO大會迄今已舉辦60多屆，是全球腫瘤領域最權威、影響力最大的學術盛會，被稱為全球腫瘤治療的風向標。大會每年都從全球腫瘤研究領域精選突破性成果或技術邀請參會。今年中國的康方生物入選了最高規格的全體大會，該環節每年僅有5個名額。

與此同時，本屆大會有63項研究入選LBA（最新突破性摘要），其中12項來自中國，創歷史新高；另外有94項中國研究入選口頭匯報，連續三年快速增長，研究覆蓋多癌種、多靶點、多藥物類型，全面展現中國創新藥管線的廣度與深度。

恒瑞醫藥今年共有80余項腫瘤研究成果入選，涵蓋乳腺癌、肺癌、消化系統腫瘤等十余個治療領域。百利天恒攜5款創新產品共計7項研究成果重磅登場。其中，5項研究成功入選口頭報告（含1項LBA），2項研究獲選壁報展示，覆蓋乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌、卵巢癌、頭頸腫瘤等多個癌種。此外，信達生物、康寧杰瑞、榮昌生物等均有新藥研究入選。

除了參會數量外，國內創新藥企入選的重大成果也有突破性進展。本次會議的12項LBA中，聚焦PFS（中位無進展生存期）、OS（總生存期）等硬終點的高等級證據顯著增多。市場和學術界對創新藥的評價標準，正從“機制是否新穎”轉向“能否在隨機對照研究中帶來明確生存獲益”。

回望2015年，中國僅有1項新藥研究入選ASCO口頭報告，LBA為零。11年后的今天，數字變成94項口頭報告、12項LBA、1項全體大會——這條上升曲線，是中國創新藥實力增強的最佳注腳。

金春林表示，在本屆ASCO年會上，中國創新藥企正從最初的參與者，或者說是配角，如今成為主角之一。首先在數據層面，中國學者主導的研究入選口頭報告、快速口頭報告等核心環節數量創歷史新高。在質量層面，如康方生物的依沃西單抗成為首個入選ASCO全體大會的中國首發創新藥研究，實現了歷史性的突破。這些都意味著中國創新藥正從跟隨創新進入到全球領先的階段。

慧藥咨詢聯合創始人魏利軍也認為，今年的ASCO年會中國企業亮點紛呈，如ADC（抗體藥物偶聯物）、雙特異抗體、雙抗ADC，這些技術并不是純粹復制，是復制+改良+創新的結果；有些產品數據非常不錯，說明技術平臺趨于成熟。正因為如此，國外大藥企已經開始向中國藥企定制化開發產品了。




從跟隨創新到源頭引領

本次ASCO大會，關注度最高的中國創新藥企康方生物公布了重磅研究數據。研究結果顯示，相比現有的治療方案（替雷利珠單抗聯合化療），康方生物的雙抗藥物依沃西聯合化療可顯著延長患者OS（總生存期），降低死亡風險達34%。

康方生物創始人、董事長夏瑜表示，依沃西聯合化療進一步成功挑戰PD-1聯合化療獲得成功，將推動世界腫瘤治療前進一大步，夯實了依沃西作為新一代腫瘤治療基石藥物的地位。

除了康方生物，信達生物的IBI363、三生制藥的SSGJ-707、華海藥業的HB0025、奧賽康的ASKG915和基石藥業的CS2009均披露了積極的研究核心數據。此外，ADC亦表現優異，科倫博泰的創新藥產品聯用K藥一線治療的數據優勢顯著；復宏漢霖的HLX43和百利天恒的BL-M14D1等早期數據表現亮眼。

在金春林看來，本屆ASCO大會體現了中國在雙抗、ADC、TCE（T細胞銜接器）等前沿領域的系統性突破，從三方面展現了國內藥企差異化創新的能力。一是雙抗多抗從“跟跑”到“領跑”，特別是康方生物的依沃西單抗打敗K藥的突破，澤璟制藥的三抗藥物治療晚期神經內分泌癌入選口頭報告等等。二是ADC藥物的靶點多元化與臨床拓展，如百利天恒在研創新藥iza-bren針對三陰性乳腺癌（TNBC）的臨床研究入選ASCO“最新突破摘要”，針對食管鱗狀細胞癌的研究進入口頭報告，是全球進展最快的雙抗ADC藥物之一。三是小分子靶向藥方面的研發進展速度非常快，如迪哲醫藥的舒沃替尼，是全球唯一中美雙獲批且醫保可及的非小細胞肺癌的靶向藥，三期臨床數據優異。

東方證券研報指出，根據2026年ASCO摘要，國產創新藥在肺癌、乳腺癌等多瘤種全面突破，國際影響力顯著提升。如肺癌領域，國產二代IO與ADC數據亮眼，多項臨床結果挑戰一線標準治療。整體來看，國內創新藥企研發兌現度持續提升，優質品種有望改寫治療范式。

“創新藥企在ASCO這樣的國際頂級學術舞臺集中亮相，具有非常積極的標志意義。不僅是幾家企業研發成果的展示，更反映出我國創新藥產業正在從資本驅動、政策驅動，逐步走向以臨床價值、原創技術和全球競爭力為核心的新階段。”北京交通大學經濟管理學院助理教授于耀表示。




從BD變現到自主出海

當前，國內創新藥已經從技術、臨床價值等多方面獲得國際市場認可，尤其是BD（對外授權）交易數據方面。據國家藥監局統計，2026年一季度，我國創新藥對外授權交易總額超過600億美元，接近2025年全年的一半。

東吳證券研究所聯席所長、醫藥行業首席分析師朱國廣在研究報告中表示，中國創新藥對外BD金額不斷提升，相比新能源汽車出口額更具成長性。

朱國廣列舉了一組數據，2019年，中國新能源汽車出口額約為14億美元，同期中國創新藥BD總金額約10億美元，雙方處于接近的水平。2025年，中國新能源汽車出口額為702億美元，同比增速50%；中國創新藥的BD金額則達到1377億美元，同比增速達160%。

朱國廣認為，醫藥產業需持續投入研發發展，已經進入爆發兌現期。上述兩項產業同屬于新質生產力，并都受到了國家政策的重點傾斜，但新能源車產業起步較早，且產業早期便能產出工作崗位與高產值；醫藥產業起步較晚，相比新能源車出口目前已進入穩定發展階段，創新藥產業則剛進入爆發兌現期，未來成長性更強。

在看到成績的同時，金春林也向記者談及中國創新藥的差距和不足，主要體現在幾個方面：一是創新藥的原始靶點發現，國內大多為快速跟隨，真正全新的靶點發現大多仍由美國主導。二是平臺技術的底層創新，如CRT、基因編輯、RNA療法等下一代技術平臺，仍然是國外企業掌握核心專利和大部分優秀產品。三是全球多中心的臨床能力，中國創新藥的臨床試驗大部分集中在中國境內開展，在全球開展臨床試驗的比例有待提升。四是商業化與支付體系，美國擁有全球最成熟的創新藥支付體系，中國創新藥出海仍主要依賴BD而非自主商業化。五是基礎研究與轉化醫學方面，從科學發現到臨床轉化的上游環節，美國在腫瘤微環境免疫學機制等基礎研究上還是有優勢。

為此，金春林建議，中國創新藥企業接下來需要增加全球化臨床布局，還要加快建設自主商業化的能力。“企業應該建立起全球化BD+自主出海的雙輪驅動模式，而不是單純依賴BD獲取現金流。中國藥企的全球化，已經不是‘要不要做’的問題，而是‘怎么做’的問題。”

在自主商業化層面，百濟神州的澤布替尼也為中國創新藥打了一個樣。2025年，澤布替尼在全球市場銷售收入達280.67億元，不靠BD，而是完全自主商業化，目前已成為中國創新藥全球商業化最成功的大單品。

編輯：Rae