華東醫(yī)藥搶占自免大市場 兩款新藥同日落地
2026/5/22   來源：​；證券時報  閱讀數：

證券時報記者 李小平

5月21日晚，華東醫(yī)藥（000963）發(fā)布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》及《藥品補充申請批準通知書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注）（商品名：賽捷寧）和烏司奴單抗注射液（商品名：賽樂信）用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批準。

與此同時，華東醫(yī)藥腫瘤賽道也迎來了最新進展。近日，公司首個精準靶向EGFR外顯子21（L858R）創(chuàng)新藥馬來酸美凡厄替尼（商品名：邁瑞東）在汕頭市中心醫(yī)院開出首方，標志著邁瑞東在國內正式商業(yè)化落地，推動我國非小細胞肺癌（NSCLC）治療邁入精準靶向新時代，為EGFR外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者帶來了新的生存希望。

華東醫(yī)藥賽樂信是原研產品Stelara（喜達諾，烏司奴單抗注射液）的生物類似藥。Stelara由美國強生公司研發(fā)，于2017年在中國獲批上市，商品名為喜達諾，目前在國內獲批的適應癥包括成人斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病。

據悉，克羅恩病是一種病因未明的慢性致殘性疾病，其常見癥狀包括痙攣性腹痛、慢性腹瀉、發(fā)熱等，也可出現關節(jié)炎等腸外異常，且可能并發(fā)瘺管、腹腔膿腫、腸腔狹窄、腸梗阻、腸穿孔和肛周病變等，嚴重影響患者生活質量。

當前烏司奴單抗市場的競爭格局正在重塑。根據米內網數據，烏司奴單抗2025年在中國三大終端六大市場的銷售額突破15.02億元，同比增長21.16%。同時，華東醫(yī)藥賽樂信以近3億元銷售額和快速的份額增長，宣告了國產力量已成為不可忽視的變量，有望在持續(xù)做大的市場中獲取更大份額，驅動市場格局從“一家獨大”向“多元競爭”演變。

華東醫(yī)藥表示，此次賽樂信和賽捷寧克羅恩病適應癥獲批上市，不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響，對公司未來業(yè)績提升有一定積極作用。

編輯：Rae