4月20日,國家藥品監督管理局發布的2025年國家藥品抽檢報告顯示,2025年國家藥品抽檢共完成19386批次樣品檢驗,其中符合規定19237批次,總體合格率為99.2%。
數據顯示,2025年國家藥品抽檢共抽取品種135個,包括化學藥品73個、中成藥47個、中藥飲片10個、生物制品5個。
從藥品制劑抽檢情況看,2025年共抽檢125個制劑產品16925批次,經檢驗,16842批次符合規定,83批次不符合規定。全部樣品均符合規定的制劑品種達104個,其中化學藥品59個品種8077批次,中成藥40個品種5640批次,生物制品5個品種180批次。
具體分類數據顯示:化學藥品共抽檢73個品種10126批次,符合規定10063批次,不符合規定63批次,合格率為99.4%,部分批次化學藥品存在多個項目不符合規定,涉及性狀、檢查、含量測定;中成藥抽檢47個品種6619批次,符合規定6599批次,不符合規定20批次,合格率為99.7%,不符合規定項目涉及性狀、鑒別、含量測定、色素檢查等;生物制品抽檢5個品種180批次,所檢項目全部符合規定,合格率為100%。
此外,國家基本藥物抽檢39個品種6205批次,符合規定6194批次,合格率為99.8%;國家組織藥品集中采購中選品種抽檢23個品種4158批次,所檢項目均符合規定,合格率為100%;境外生產藥品抽檢23個品種393批次,符合規定383批次,合格率為97.5%。
中藥飲片專項抽檢方面,共抽取10個品種2461批次樣品,符合規定2395批次,不符合規定66批次,涉及性狀、薄層色譜鑒別、其他有機氯類農藥殘留量、含量測定、浸出物、水分、重金屬及有害元素、雜質、總還原糖。
針對抽檢中發現的不符合規定產品,藥品監管部門已依法采取查封扣押、暫停銷售、督促召回等措施,并對相關企業開展調查,督促溯源整改。同時,國家藥監局發出958份藥品質量風險提示函和88份中藥材質量風險提示函,督促企業排查整改,落實風險防控。
更多>>本周推薦
更多>>熱點文章
版權聲明:如涉及版權問題,請作者持權屬證明與本網聯系 溫馨提醒:本站征集文章!歡迎各位醫藥行業人士投稿!投稿加QQ:34899726
環球醫藥招商網 www.zenghu2.cn 版權所有 © 2003-2021 盜冒必究 中華人民共和國電信業務許可證:浙B2-20090049
客服熱線:0571-87882385 0571-85885083 投訴電話:18705818689 QQ客服:
Email:sales@qgyyzs.net
中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書編號:(浙)-經營性-2014-0015號
本網站由浙江民禾律師事務所做為法律顧問