這個腦保護劑去年賣出26.23億元，先聲藥業霸榜！
2023/5/12   來源：藥春秋  閱讀數：

依達拉奉（Edaravone）是一種腦保護劑（自由基清除劑）。主要用于治療腦梗死急性發作，改善急性腦梗死所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。也可以用于改善缺血性腦血管疾病，如腦水腫、腦缺血、遲發性神經細胞死亡等，以及肌萎縮性脊髓側索硬化癥的治療。

依達拉奉由日本三菱制藥公司研究開發，最早于2001年獲批上市。2019年7月，在中國獲批進口上市。目前，依達拉奉已被寫入國內相關用藥指南，并納入醫保范圍，醫保類別為乙類。

值得一提的是，國內目前還有2個依達拉奉的改良型新藥上市，即依達拉奉右莰醇注射液和依達拉奉舌下片。

依達拉奉右莰醇注射液

依達拉奉右莰醇注射液是先聲藥業歷經13年自主研制開發的具有自主知識產權的1類創新藥，也是2015年以來國內卒中治療領域唯一上市的創新藥，可顯著降低急性缺血性腦卒中（AIS）引發的腦神經損傷，并將現有治療時間窗從24小時延長至48小時，對位于我國疾病死因第一位的腦卒中的患者來說意義重大。

據美國心臟/卒中協會（AHA/ASA）官方期刊STROKE雜志發表的先必新Ⅲ期臨床TASTE研究結果顯示，與依達拉奉對比，依達拉奉右莰醇以1.42的優勢比（OR）顯著提高了急性缺血性卒中（AIS）患者第90天功能獨立的比例。

依達拉奉舌下片

依達拉奉舌下片是南京百鑫愉醫藥和北京天壇醫院共同開發、具有獨立自主知識產權的2.2類改良型新藥，也是全球首款經舌下給藥的治療漸凍癥新藥。

相對與靜脈輸注的依達拉奉，依達拉奉舌下片可以降低醫藥資源占用，避免頻繁輸液帶來的風險，適合患者自主長期給藥，同時還可解決依達拉奉口服難、吸收生物利用度低、不穩定易氧化的技術難點。

據藥融云數據統計，迄今為止，依達拉奉有53個在使用的生產批文，涉及5個品種，以及先聲藥業、揚子江藥業、齊魯制藥、國藥集團、正大豐海制藥、西安利君制藥、昆明積大制藥等36家企業。



（來源：藥融云數據庫）

另據藥融云數據，依達拉奉2022年在全國醫院終端銷售規模達到26.23億元，同比增長54.1%。從市場競爭格局來看，依達拉奉“頭號玩家”是國內首家過評藥企先聲藥業，其以22.04億元的銷售額位居榜首，占據84.26%的市場份額；正大豐海制藥和博大制藥緊隨其后，市占比分別為5.87%和3.35%，市場集中度較高。



（來源：藥融云數據庫）

腦卒中（Stroke）最常見的類型是急性缺血性腦卒中，也就是俗稱的“腦梗”，占腦卒中總數約69.6%-70.8%。然而，這一龐大的人群臨床需求卻遠未被滿足。統計顯示，我國腦卒中用藥市場規模已超千億元。由此可見，依達拉奉的市場需求將會持續攀升，加之FDA批準依達拉奉用于“漸凍人”治療后，更是有效提升了依達拉奉市場地位。

編輯：Rae