國內“抗帕”TOP1品種，4家企業爭首仿！
2023/4/21  閱讀數：

帕金森病是一種常見的老年神經系統退行性疾病，也是繼腫瘤、心腦血管病之后中老年人的“第三殺手”。

據了解，作為全球第二大神經退行性疾病，帕金森病影響了2%-3%的65歲以上人群。他們或動作緩慢、肌肉僵硬、肢體顫抖、走路前沖，或睡眠障礙、嗅覺減退、心情抑郁、嚴重便秘，且疾病負擔隨著全球老齡化的發展正在不斷加重。

在過去25年里，帕金森病的病例數近乎翻倍，由疾病帶來的殘疾和死亡也正不斷增長，速度超過了任何其他的神經系統疾病。

目前帕金森病尚無根治方法，臨床上主要為綜合治療，包括藥物治療、手術治療及心理康復治療。其中，藥物治療是帕金森病的首選治療方式，且是整個治療過程中的主要治療手段。

多巴絲肼是治療帕金森病的主流藥物之一，米內網數據顯示，不管是院內市場（公立醫院+公立基層醫療），還是零售市場（城市實體藥店+網上藥店），在2022年抗帕金森氏病藥TOP10產品中，多巴絲肼片均排在首位。

2022年中國城市實體藥店終端抗帕金森氏病藥TOP10產品



（來源：米內網數據庫）

多巴絲肼片

多巴絲肼是為左旋多巴和芐絲肼按照4:1制成的復方制劑，在臨床試驗和治療應用中已經證明這一比例具有最佳療效，與單獨大劑量左旋多巴療效相當。該產品的適應癥為用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

該藥由羅氏研發并生產。1973年6月27日，多巴絲肼在瑞士首發上市；1993年經NMPA批準進入國內，商品名為美多芭；2009年6月19日，獲PMDA批準在日本上市。

米內網數據顯示，近年來多巴絲肼片在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2021年接近10億元，同比增長9%。

近年來中國三大終端六大市場多巴絲肼片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網數據庫）

4家企業爭首仿

目前，國內經NMPA批準上市的多巴絲肼制劑主要有多巴絲肼片（規格：左旋多巴200mg/芐絲肼50mg）和多巴絲肼膠囊（規格：左旋多巴200mg/芐絲肼50mg；左旋多巴100mg/芐絲肼25mg）。其中，擁有多巴絲肼膠囊生產批文的有4家企業，分別為上海益生源藥業、上海福達制藥、廣州白云山制藥總廠、廣州白云山漢方現代藥業。而多巴絲肼片僅原研企業羅氏獲得生產批文。

據米內網數據，目前國內已有浙江花園藥業、浙江華海藥業、北京福元醫藥、石四藥4家企業以新分類提交多巴絲肼片上市申請。未來首仿花落誰家？讓我們拭目以待。

除此之外，武漢人福藥業、杭州泓友醫藥、浙江高跖醫藥的臨床試驗也還在進行中。




編輯：Rae