10億+抗高血壓注射劑銷量年年漲，國產替代空間廣闊
2023/4/19   來源：藥春秋  閱讀數：

作為最常見的慢性病之一，高血壓常被稱為“無聲殺手”，在我國發病人數高達2.45億。過去幾十年中，盡管高血壓的治療得到改善，但高血壓急癥的發病率并未下降，高血壓患者中有1%-2%可發生高血壓急癥。

高血壓急癥

急性高血壓通常表現為血壓顯著升高（一般> 180/120 mmHg），導致高血壓腦病、顱內出血、腦梗死、急性左心衰竭、急性冠狀動脈綜合征等嚴重后果。外科手術中圍術期（手術前、手術中和手術后3到4天內），伴發急性血壓升高發生率高達25%，容易引起手術出血增加、急性腦中風、心肌梗死、心力衰竭、腎功能衰竭等一系列問題。

高血壓急癥早期治療原則是減少血壓過高對靶器官的持續損傷，同時避免降壓過快導致臟器灌注不足，所有高血壓急癥都應當給予起效快、可控性強的靜脈降壓藥物。

烏拉地爾（urapidil，URA）是一種選擇性α1受體阻滯劑，目前已經得到國內外權威指南的一致推薦，是治療高血壓急癥的一線治療藥物。

烏拉地爾

烏拉地爾為苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中樞雙重的作用機制，在外周它可阻斷突觸后α1受體、抑制兒茶酚胺的縮血管作用，從而降低外周血管阻力和心臟負荷；在中樞通過興奮5-羥色胺-1A受體，調整循環中樞的活性，防止因交感反射引起的血壓升高及心率加快。

該藥由武田制藥（Takeda）研發，最早于1980年在德國獲批上市，隨后相繼在歐盟多個國家（瑞士、波蘭、法國、西班牙等）獲批上市。2012年，CFDA批準原研武田的鹽酸烏拉地爾注射液在中國上市，并于2018年加入國家基本藥物目錄。

目前，國內已上市的烏拉地爾制劑包括鹽酸烏拉地爾注射液、注射用鹽酸烏拉地爾、烏拉地爾注射液、烏拉地爾緩釋片、烏拉地爾緩釋膠囊、烏拉地爾葡萄糖注射液、烏拉地爾氯化鈉注射液。

鹽酸烏拉地爾注射液銷售額突破10億元

據了解，烏拉地爾進入基藥目錄后，對其銷量的激增起到了關鍵作用，并為銷量的長期向好提供保障。

米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，烏拉地爾是抗高血壓藥的TOP1品種，2019年銷售額首次突破10億，注射劑占比超過99%。2021年烏拉地爾注射劑銷售規模接近15億元，同比增長14.64%。其中，鹽酸烏拉地爾注射液占比超過70%，銷售額首次突破10億元，同比增長18.61%。

中國公立醫療機構終端鹽酸烏拉地爾注射液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網數據庫）

從市場競爭格局來看，目前原研企業武田在中國市場上仍占據主導地位。據米內網數據，在重點省市公立醫院終端，2021年武田市場份額占比為75.07%，2022年前三季度占比69.99%。由此來看，國內企業的烏拉地爾具有較大的替代市場空間。



（來源：米內網數據庫）

另外，目前還有超20家企業報產鹽酸烏拉地爾注射液。




編輯：Rae