石四藥以仿制3類報產的鹽酸溴己新注射液獲批過評
2021/3/30   來源：米內網  閱讀數：

日前，石四藥集團發布公告稱，集團以仿制3類報產的鹽酸溴己新注射液（2ml：4mg）獲批，并視同過評，是該產品第二家過評的企業。米內網數據顯示，近年在中國公立醫療機構終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科倫藥業市場份額占比最大，超過25%；石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場份額占比均超過10%。




2021年03月25日藥品批準證明文件待領取信息發布






資料顯示，鹽酸溴己新注射液是一種祛痰藥物，主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病。




米內網數據顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科倫藥業市場份額占比最大，超過25%；石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場份額占比均超過10%。









來源：MED2.0中國藥品審評數據庫




目前，溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中，鹽酸溴己新注射液生產企業有華潤雙鶴藥業、四川美大康佳樂藥業、石家莊四藥等6家。其中，僅有四川美大康佳樂藥業和石家莊四藥兩家企業過評。此外，河北仁合益康藥業和上海旭東海普藥業的一致性評價補充申請在審評審批中，江西銀濤藥業|江西億友藥業、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報產在審評審批中，獲批后將視同過評。




來源：國家藥監局官網、上市公司公告、米內網數據庫










編輯：Rae