官宣！第三批集采殺價上演“水比藥貴” 外企為何轉身離開?
2020/8/22   來源：財健道/海若鏡  閱讀數：

文章來源：財健道（微信ID:ArtofWealthandHealth）

文|海若鏡

編輯|楊中旭




外資藥企為何轉身離開集采市場，“他們可能是盯著非中標的那30%份額”。同時國內底價拼殺上演的1分藥價、“水比藥貴”，亦引發質量之憂，用化工業生產水平衡量藥品生產當真公允嗎？






8月20日，第三批國家藥品集采在上海開標，200余家企業參與角逐，55個品種、82個品規的擬中選結果已在上海陽光醫藥采購網上公示。




與前幾番集采相似，在昨日的集采現場，多個品種又現“驚天降價”。其中，糖尿病一線用藥二甲雙胍片、降壓藥卡托普利皆報出1.5分/片的底價；抗血栓藥物替格瑞洛報價1.46元/片，降幅82.7%；更有3天前剛獲批上市的齊魯制藥西地那非，力壓輝瑞偉哥、白云山金戈，以2.08元/片的地板價獨家中標。




除了西地那非，齊魯制藥還有卡培他濱、奧氮平口崩片等品種中標，和石藥歐意各自囊括8個品種，揚子江、豪森藥業中選品種數緊隨其后。正大天晴拿下注射用阿扎胞苷、替格瑞洛等重要品種，華海藥業申報的3個品種亦全數中標。




然而，就在國內藥企竭力拼價、毫厘必爭之際，此番，外資藥企卻普遍選擇保守策略，多個原研品種因出價高于限價而提前出局。外資藥企為何轉身離開集采市場，“他們可能是盯著非中標的那30%份額”，中國醫藥企業管理協會一位分析人士指出。




同時，國內底價拼殺上演的1分藥價、“水比藥貴”，亦引發質量之憂，用化工業生產水平衡量藥品生產當真公允嗎？




1 僅3家外企中選轉身進入非醫保市場？




在已公示的擬中選企業名單中，只有衛材、輝瑞、優時比3家外資藥企入圍，其中衛材的甲鈷胺片較最高申報價降低76.54%，輝瑞原研藥利奈唑胺降價90%，皆以第一順位中標。除此之外，盡管第三批集采涉及到默沙東、諾華、阿斯利康、禮來等多家外企的26個原研藥品種，但不少企業選擇高出最高限價數倍的、甚至數十倍報價，相當于主動放棄。




作為國內年銷售額超過30億的品種，莫西沙星氯化鈉注射液因單品種采購額高而備受關注。據wind醫藥數據，莫西沙星注射劑原有的競爭格局中，原研藥拜復樂在樣本醫院里的占比達96%。通過一致性評價的天津紅日藥業和愛科制藥作為該品種的“光腳”企業，以32.8元、32.57元的價格中選，而拜耳則報出219.16元的最高限價，落標出局。




“我今天看到也覺得納悶，按說在國外，原研藥專利到期后，出現‘專利懸崖’很正常。中國通過一致性評價，降低過期專利藥的價格是早晚的事，國際總部也有預期。”一位在合資藥企工作多年的職業經理人講道，對于原研藥企而言，生產、包裝、配送等成本，可能真的做不到國內這么低的價格。“反正玩兒不過，干脆我自己‘死’得漂亮一點。”




該分析得到了一位地方醫保局人士的認同，在他看來，外企的人力成本就會比內資藥企高。另外，外企原研藥在市場上已經建立品牌優勢，即便不中標也可以選擇院外市場、自費市場。“如果讓外企降價60%，那它的銷量要增長150%，營收才能打平。”




拜耳在第二批集采中，以低于最高限價78%的價格競標，斬獲阿卡波糖、莫西沙星片，令同臺競爭的國內仿制藥企措手不及。其中，阿卡波糖作為糖尿病第一大品種，在集采報出0.1807元/片的底價后，拜耳該品種第二季度銷售額由去年同期的1.55億歐元，下降至4000萬歐元，同比下降74.2%。




盡管從今年上半年的數據來看，拜耳的阿卡波糖未能實現“以價換量”，但前述地方醫保局人士表示，不同品種的特點、市場結構差異很大，一個品種銷售額降低不意味著另一品種無法以價換量。另外，他認為此次集采中，外企并沒有格外“消極”，而是與前幾次策略基本相似：想競爭，但價格競爭不過。









（數據來源：上海陽光醫藥采購網）




在未中標的情況下，外企原研藥仍可以較高的價格占據剩下30%市場，根據最新的醫保支付標準與采購價協同要求，非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。這意味著，未中標高價原研藥的醫保支付，尚有一定的緩沖時間。第三批國采前夕，國家醫保局價采司負責人在接受《財經》專訪時表示，在集采擠出虛高水分后，將以醫保支付標準調控藥價（詳見“萬字專訪！國家醫保局價采司負責人詳解集采的14個問題”）。




“他們可能是盯著非中標的30%的份額。”中國醫藥企業管理協會一位分析人士指出。當前，外資藥企已紛紛發力院外藥店等廣闊市場，如果在集采中降價入圍，會造成醫院、藥店兩終端價格差異過大，不利于其維護零售價格。維護院外市場價格體系，亦是其棄標的一個考量。




2 再現靈魂報價制藥對標化工？




在外企轉身離開之際，國內藥企卻全力沖進這數百億醫保市場，盡全力通過一致性評價的新藥企，指望著手里的品種能夠中選，竭力避免“不中標就死掉”的結局。




作為第三次集采中采購量最大的藥品，二甲雙胍緩釋控釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型通過一致性評價的藥企數量分別達18、29家。為爭奪“八強”之席，重慶科瑞開出1.29元/盒（84片）的價格，折合1.5分/片，被調侃為“比水還便宜的藥”。緊隨其后的京豐制藥、上海信誼也絲毫不含怠慢，報以2.9分、3分的價格。




此次，降壓藥卡托普利，亦由重慶科瑞報出1.5分的底價；治療感冒、偏頭痛的OTC藥物布洛芬顆粒，在集采中也報出1元/盒的底價，折合每袋只需1毛3……




從藥品的研發生產周期來看，當前仿制藥獲批上市必須通過一致性評價，成本高達數百萬。此次集采中，多家藥企品種近2月剛剛過評，尚無銷售額，這部分費用如何賺回，考驗著企業的經營能力。




再者，集采中標價是配送入院的價格，在藥價高企時藥品的包裝、配送、存儲等成本占比不高，但在1折、2折底價之下，這些也是藥品成本中不可忽視的部分。




“2018年‘4+7’帶量采購招標價格公布后，曾有券商分析師戲言，醫藥企業的研究邏輯需要對標化工。但對在GMP規范管理之下的藥企而言，單純用化工業的成本水平來衡量藥品生產，顯然有失公允。”一位生物醫藥行業投資人表示。




在他看來，對于化學藥企業而言，雖然藥品生產的基本原理與化工無異，生產流程卻必須在GMP管理規范的指導下進行。除了生產場地、設備和環境等硬件方面的高標準之外，還需遵從嚴格的過程管理和質量控制，這些都需要付出額外成本。




今年3月25日，國家藥監局發布公告稱，在藥品境外生產現場檢查中，發現原研藥企新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關鍵生產設施不符合中國藥品生產質量管理的基本要求，暫停進口、銷售和使用該司該產品。當晚，上海陽光醫藥采購網宣布取消新基公司中選資格，并由石藥歐意、恒瑞醫藥補位。




此番藥品大競價后，對于國家藥監局而言，中選品種的藥品質量監督亦格外重要。藥企借助集采的東風，令產品可以在醫院開戶、獲得市場是當下所需，但企業歸根結底需要盈利。此前，面對集采應是“最低價中標”，還是設置“中位價”中標，國家醫保局曾回應：在質量一致前提下，采用“最低價中標”符合國際慣例和招標原則。




未來市場價格該如何適度競爭，令藥企在保證藥品質量的基礎上獲得合理利潤，走出“中標沒利潤、不中標沒市場”的窘境，考驗著政策制定者的智慧以及醫改多部門的博弈。




（作者系《財經》研究員）







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