搶灘超10億市場 揚子江甲鈷胺片首家過評
2019/9/18   來源：米內網  閱讀數：

近日，揚子江藥業集團南京海陵藥業的骨干品種甲鈷胺片（0.5mg）首家通過一致性評價。近年來，甲鈷胺片在國內銷售市場呈現逐漸增長的態勢。甲鈷胺是維生素B12的衍生物，屬于抗貧血藥，適用于糖尿病周圍神經病及其它神經末梢麻木等病癥。

甲鈷胺國內市場已超10億

甲鈷胺屬于甲基化的維生素B12，是存在于人體內最多且活性最高的一種維生素B12的形式，又稱為內源性輔酶型維生素B12，被廣泛用于治療周圍神經病，在長期用藥過程中不良反應發生率較低，安全性高。

進入新世紀后，我國逐漸步入老齡化社會，而甲鈷胺素（維生素B12）缺乏隨年齡而增加，60～65歲的患病率為24%、65～74歲為26%、85歲以上可達54%。發達國家社區老人患病率為12%，而住院者則達30%～40%。鈷胺素缺乏因癥狀不典型而易誤、漏診，及時診治可阻止病情進展或逆轉病情。在老年市場的需求下，甲鈷胺在我國基層市場不斷增長。

甲鈷胺片的原研廠家是衛材（中國）藥業，于1979年在國外獲批上市，1998年獲批進入中國市場。據米內網數據，2018年國內重點省市公立醫院甲鈷胺用藥市場為6.04億元，由于甲鈷胺口服劑主要用藥市場在基層醫療市場，因此預計甲鈷胺在國內的市場已超過10億元規模。

圖1：2013-2019Q1國內重點省市公立醫院甲鈷胺用藥市場（單位：億元） 



目前國內市場上市銷售的甲鈷胺包括片劑、注射劑、膠囊劑等劑型，其中片劑占68.19%，注射劑占20.17%，膠囊劑占11.64%。據NMPA官網數據，目前國內有17家藥企持有甲鈷胺片生產批文，24家藥企持有甲鈷胺注射液生產批文，6家藥企持有注射用甲鈷胺生產批文，1家藥企持有甲鈷胺分散片生產批文。進口藥物主要是原研廠家衛材的彌可保（甲鈷胺片），臺灣泛生制藥廠的泛敏補（甲鈷胺膠囊劑）。

圖2：2019年Q1國內重點省市公立醫院甲鈷胺用藥劑型格局




甲鈷胺片市場格局

據米內網數據，2019年Q1國內重點省市公立醫院甲鈷胺用藥格局中，原研及進口藥物占據了66.45%，國產眾多廠商占33.55%。TOP5廠商中，衛材（中國）占65.21%，江蘇四環生物占15.22%，揚子江南京海陵占12.47%，華北制藥占2.93%，臺灣泛生制藥1.24%。

圖3：2019年Q1國內重點省市公立醫院甲鈷胺用藥格局




此前，國產的甲鈷胺片對部分患者療效有一定的差異性，通過一致性評價后，國產甲鈷胺片質量會有較大的提高。目前針對甲鈷胺片申報一致性評價的廠家僅有3家，揚子江藥業集團南京海陵藥業首家過評，這意味著該產品與原研藥質量和療效一致，根據國家集采及醫保補貼等政策，將逐步實現仿制替代原研，為患者提供優質低價的用藥選擇。




編輯：Rae