陜西兩款創新醫療器械獲批上市
2026/5/14 來源：中國質量新聞網閱讀數：

本報訊（張亮）近日，陜西省藥監局發布消息，該省兩款創新醫療器械通過國家藥監局注冊申請，獲批上市，標志著國產高端心腔內超聲診療技術取得新突破。截至目前，陜西已有7款第三類創新醫療器械獲批上市，數量位列全國第7位。

據了解，這兩款正式獲批上市的創新醫療器械，是由西安華峰醫療科技有限公司自主研發的心腔內超聲診斷設備和一次性使用心腔內超聲導管，主要用于對成人心臟及心臟大血管、心內解剖結構進行實時超聲成像，為房顫消融、心律失常診療等介入手術提供精準的腔內導航支持。產品上市將為患者提供更多治療選擇。

近年來，陜西省藥監局采取深入調研、提前介入、精準指導以及積極協調、專人跟蹤等服務措施，支持鼓勵創新醫療器械產品轉化落地，有力推動陜西醫療器械產業高質量發展。