浙江在線 4月13日訊(記者 李潔薇)記者從日前召開的新聞發布會上獲悉,2025年浙江省藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢合格率分別達99.8%、99.4%、99.8%,人民群眾用藥安全得到有效保障。同時,全省創新藥獲批品種數量位居全國前列,醫藥產業規模穩居全國第一梯隊。
省藥監局有關負責人介紹,近年來浙江統籌發展和安全,一手抓源頭治理,成立全國首個省級藥品安全風險管理控制中心,對疫苗、植入器械等高風險產品生產企業全覆蓋巡查,對集采中選藥械全覆蓋抽檢;一手抓協同治理,聯合衛健、市場監管等部門開展“小藥店、小診所、小美容店”專項治理,并設立藥械化網絡消費糾紛調解服務站。“十四五”期間,省藥監局共辦結投訴舉報等8574件。
在促進產業發展方面,浙江通過“小切口”改革和“大平臺”創新雙輪驅動。作為全國首批優化藥品補充申請審評審批改革試點省份,浙江為企業提供藥品重大變更申報前置服務,審評時限從法定200個工作日壓縮至60個工作日,提速70%。
創新平臺建設同步發力。浙江建成浙江省生物醫藥創新公共服務平臺、長三角醫療器械檢測評價與創新服務綜合體,并支持浙江大學創建國家藥品監管科學創新研究基地。“十四五”期間,全省共獲批創新藥22個品種(25個品規),位居全國第三;三類創新醫療器械26個、二類創新醫療器械50個,位居全國第五;化妝品新原料備案35個,位居全國第三。今年已獲批創新藥2個、三類創新醫療器械1個。這些創新藥中,包括了非小細胞肺癌、腎細胞癌、淋巴瘤等治療用藥。
營商環境持續優化。省政府辦公廳出臺全鏈條支持創新藥械高質量發展的若干舉措,藥監、發改等部門聯合印發深化藥品醫療器械監管改革的實施意見。省藥監局設立32個醫藥創新和審評柔性服務站,將政務服務延伸至產業園區一線。目前全省有上市醫藥企業89家,居全國第一;入選“中國醫藥工業百強榜”企業12家,居全國第二。
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