揚子江藥業紫杉醇注射液說明書
2023/6/5  閱讀數：

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揚子江藥業紫杉醇注射液說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：紫杉醇注射液

英文名稱：Paclitaxel Injection

漢語拼音：ZiShaChunZhuSheYe

【成份】　　5β，20-環氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R，3’S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯

【適應癥】初療或其后化療失敗的轉移性卵巢癌的一線化療。聯合化療失敗或輔助化療6個月內復發的轉移性乳腺癌，一線治療晚期非小細胞肺癌，乳腺癌淋巴結陽性術后的輔助治療。

【用法用量】　　為了預防發生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg，治療前，6 小時再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁 300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達 250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯合用藥劑量為 135～175mg/m2，3～4周重復。

【不良反應】　　1、過敏反應：發生率為39%，其中嚴重過敏反應發生率為2%。多數為1型變態反應，表現為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發生在用藥后最初的10分鐘。 　　2、骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現為中性粒細胞減少，血小板降低少見，一般發生在用藥后8～10日。嚴重中性粒細胞發生率為47%，嚴重的血小板降低發生率為5%。貧血較常見。 　　3、神經毒性：周圍神經病變發生率為62%，最常見的表現為輕度麻木和感覺異常，嚴重的神經毒性發生率為6%。 　　4、心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短

【禁忌】　　對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1.5/10^9個/L嚴重骨髓抑制者。

【注意事項】　　治療前應用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備，且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：妊娠與哺乳期注意事項：

紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

老人注意事項：

【藥物相互作用】　　藥代動力學資料證明順鉑后給予紫杉醇注射液，紫杉醇注射液清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴重。　　同時應用酮康唑影響紫杉醇注射液的代謝。

【藥理作用】　　本品是新型抗微管藥物，通過促進微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白穩定，抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。 　　紫杉醇屬有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素(Spindle poison)，和目前常用的化療藥作用機理不同，它是誘導和促進微管的裝配。紫杉醇具有聚合和穩定微管的作用，致使快速分裂的腫瘤細胞在有絲分裂階段被牢牢固定，使癌細胞復制受阻斷而死亡。

【貯藏】　　遮光，密閉25℃以下保存。

【規格】16.7ml:100mg

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20058719

【生產企業】企業名稱：揚子江藥業集團有限公司

揚子江藥業紫杉醇注射液說明書圖片版

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揚子江藥業紫杉醇注射液外包裝



揚子江藥業紫杉醇注射液生產廠家簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，集團總部位于江蘇省泰州市，現有員工16000余人，旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；營銷網絡覆蓋全國各省、市、自治區。集團踐行“高質 惠民 創新 至善”的核心價值觀，致力向社會提供優質高效的藥品和健康服務。

編輯：Rae