海口制藥紫杉醇注射液（特素）說明書
2023/6/5  閱讀數：

本頁面信息僅供參考，請以產品實際附帶說明書為準。

海口制藥紫杉醇注射液(特素)說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：紫杉醇注射液

商品名稱：特素

英文名稱：Paclitaxel Injection

漢語拼音：Zishanchun Zhusheye

【成份】本品主要成分為紫杉醇。

【性狀】本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。

【適應癥】初療或其后化療失敗的轉移性卵巢癌的一線化療。聯合化療失敗或輔助化療6個月內復發的轉移性乳腺癌，一線治療晚期非小細胞肺癌，乳腺癌淋巴結陽性術后的輔助治療。

【用法用量】為了預防發生過敏反應，在紫杉醇治療前12小時和6小時均分別口服地塞米松20mg，治療前30～60分鐘肌注或口服苯海拉明50mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在粒細胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，劑量可達250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋成0.3～1.2mg/ml溶液，靜滴3小時。聯合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復。

【不良反應】1過敏反應：發生率為39%，其中嚴重過敏反應發生率為2%。多數為1型變態反應，表現為

【禁忌】1 對本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的藥物過敏者。 2 白細胞低于1.5×109/L嚴重骨髓抑制者。 3 懷孕和哺乳婦女。

【注意事項】1為預防有可能發生的過敏反應，

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

妊娠與哺乳期注意事項：

紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

老人注意事項：

【藥物相互作用】1 由于奎奴普丁/達福普汀是細胞色素P450-3A4酶抑制劑，同時給藥可增加本藥血藥濃度。 2 與特拉珠瑪合用，特拉珠瑪的血清谷濃度水平增加約1.5倍。臨床試驗證明二者合用效果較好。 3 順鉑可使本藥的清除率降低約1/3，若使用順鉑后再給本藥，可產生更為嚴重的骨髓抑制。 4 與阿霉素合用，研究表明先給本藥24小時持續滴注，再給阿霉素48小時持續滴注，可明顯降低阿霉素的清除率，加重中性粒細胞減少和口腔炎。 5 使用本藥后立即給予表阿霉素，可加重本藥毒性。 6 酮康唑可抑制本藥的代謝。 7 磷苯妥英、苯妥英可通過誘導細胞色素P450而降低本藥作用。 8 使用本藥時接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的風險。國外資料建議使用本藥時禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病人，化療結束后間隔至少三個月才能接種活疫苗。

【藥理作用】本品是新型抗微管藥物，通過促進微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白穩定，抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。

【貯藏】遮光，密閉，在25℃以下保存。

【規格】5ml:30mg

【包裝規格】30mg 5ml

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H10980170

【生產企業】企業名稱：�？谑兄扑帍S有限公司

海口制藥紫杉醇注射液(特素)說明書圖片版

暫無

海口制藥紫杉醇注射液(特素)外包裝



海口制藥紫杉醇注射液(特素)生產廠家簡介

�？谑兄扑帍S有限公司成立于1990年03月09日，注冊地位于海南省�？谑行阌�區南海大道192號，法定代表人為陳國林。經營范圍包括許可項目：藥品生產；藥品委托生產；貨物進出口；技術進出口；藥品進出口；藥品批發；第二類醫療器械生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）一般項目：非居住房地產租賃；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；物業管理；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；第二類醫療器械銷售（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）�？谑兄扑帍S有限公司對外投資6家公司。

編輯：Rae