吉林道君藥業羅紅霉素片說明書
2023/4/21  閱讀數：

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吉林道君藥業羅紅霉素片說明書文字版

【藥品名稱】

通用名：羅紅霉素片

英文名：Roxithromycin Tablets

漢語拼音：Luohongmeisu Pian

本品主要成份為：羅紅霉素。

其化學名稱為：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟}紅霉素。

化學結構式：

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性    狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。    

【適 應 癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。    

【規    格】150mg    

【用法用量】

空腹口服，一般療程為5～12日。

成人  一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

兒童  一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應】

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。

【禁    忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4．食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。

5．服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【兒童用藥】參見【用法用量】

【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

【藥物相互作用】

1．不可與******、二氫******、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。　　本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】

口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9 mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時。

【貯    藏】密封，在干燥處保存。

【包    裝】包裝材料：藥用PVC硬片、藥用PTP鋁箔

     包裝規格：12片×1板/盒

【有 效 期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20083526

【生產企業】企業名稱：吉林道君藥業股份有限公司

吉林道君藥業羅紅霉素片說明書圖片版

暫無

吉林道君藥業羅紅霉素片外包裝



吉林道君藥業羅紅霉素片生產廠家簡介

吉林道君藥業股份有限公司成立于2002年01月28日，注冊地位于白城經濟開發區民營工業園富裕路140號，法定代表人為劉桂蘭。經營范圍包括片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑、丸劑（水蜜丸、水丸）生產及銷售醫療器械、化妝品、食品銷售通過互聯網銷售食品；進出口貿易；農產品、中藥材收購；小尾寒羊養殖及銷售；外部車間生產本企業的藥品（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。

編輯：Rae