阿立哌唑片（博思清）詳細說明書（5mg）
2023/2/7  閱讀數：

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阿立哌唑片(博思清)詳細說明書(5mg)文字版

【成份】

本品主要成份為阿立哌唑。

化學名稱：7-[4-[4-（2,3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹諾酮

化學結構式：

分子式：C23H27Cl2N3O2

分子量：448.39

【適應癥】

用于治療精神分裂癥。

在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

【規格】

（1）5mg （2）10mg

【用法用量】

成人：口服，每日一次。阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天，不受進食影響。系統評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10～30mg/天。用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。

服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口崩片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

特殊人群的劑量

一般不需要根據年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調整劑量。

同時服用CYP3A4抑制劑的劑量調整：當同時服用酮康唑時，應將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時，應增加阿立哌唑的劑量。

同時服用CYP2D6抑制劑的劑量調整：當同時服用CYP2D6抑制劑（例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀）時，應將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時，應增加阿立哌唑的劑量。

同時服用CYP3A4誘導劑的劑量調整：當同時服用CYP3A4誘導劑（例如卡馬西平）時，阿立哌唑的劑量應加倍（至20或30mg）。追加劑量應建立在臨床評估基礎之上。當停用卡馬西平時，阿立哌唑的劑量應降至10～15mg。

從服用其他抗精神病藥改用阿立哌唑時

尚未系統評估精神分裂癥患者從其他抗精神病藥改用阿立哌唑或阿立哌唑與其他抗精神病藥聯合用藥的情況。雖然某些患者可能可以接受立即停用以前的藥物，但逐漸停藥可能更恰當。在任何情況下，都應盡可能縮短抗精神病藥的重疊用藥時間。

【不良反應】

在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆成人患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天，1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 上市前試驗中觀察到了全身性、心血管系統、消化系統、內分泌系統、血液/淋巴系統、代謝和營養性障礙、肌肉骨骼系統、神經系統、呼吸系統等不良事件。

以上報道的不良事件發生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起的。（詳見產品說明書）。

阿立哌唑片(博思清)(5mg)外包裝





阿立哌唑片(博思清)(5mg)生產廠家簡介

成都康弘藥業集團股份有限公司（以下簡稱:“康弘藥業”或“集團”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫療器械研發、生產、銷售及售后服務的醫藥集團，擁有先進的研發中心和標準的產業化生產基地，營銷網絡遍布全國。2015年6月26日，康弘藥業正式在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：002773）。

康弘藥業以“持續改進”機制推動質量管理的不斷創新，貫穿于產品的整個生命周期，以保持質量管理的合規性、先進性、科學性和有效性，促使康弘成為質量效益型企業。

康弘藥業對產品的研發、生產和流通進行全過程、全方位的質量控制，嚴格遵循“數據完整性”要求，始終堅持“質量源于設計、質量源于控制、質量源于創新”的質量理念。在研發過程中執行藥物研發質量管理規范，生產過程中貫徹cGMP的理念，流通過程遵循GSP規范。

編輯：Rae