麗珠制藥廠替硝唑片說明書
2023/2/6  閱讀數：

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麗珠制藥廠替硝唑片說明書

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麗珠制藥廠替硝唑片說明書

通用名稱：替硝唑片

英文名稱：Tinidazole Tablets

漢語拼音：Tixiaozuo Pian

【適應癥】

   為了減少抗藥性細菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑應僅限用于治療或預防已被證實或疑似易感病原體導致的感染。

   若有培養和敏感性試驗的相關信息，應參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息，當地的流行病學和細菌敏感性數據等經驗，可能有助于選擇治療方案。

1. 本品適用于治療下列疾病：

（1） 滴蟲病

   替硝唑適用于治療由陰道毛滴蟲所引起的滴蟲病。病原生物體應該經適當的診斷程序加以驗證。由于滴蟲病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應該同時治療，以防止出現重復感染。

（2） 賈第鞭毛蟲病

   替硝唑適用于治療由十二指腸賈第鞭毛蟲（也稱為藍氏賈第鞭毛蟲）所引起的賈第蟲病，可用于成人和3歲以上的兒童患者。

（3） 阿米巴病

   替硝唑適用于治療由痢疾阿米巴引起的阿米巴腸病和阿米巴肝膿腫，可用于成人和3歲以上的兒童患者。但它不適用于治療無癥狀的囊腫。

（4） 細菌性陰道炎

   替硝唑適用于治療非懷孕婦女的細菌性陰道炎（以前稱為嗜血桿菌性陰道炎、加德納陰道炎、非特異性陰道炎或厭氧性陰道炎）。

   與外陰陰道炎相關的其他病原體應排除，如陰道毛滴蟲、沙眼衣原體、淋球菌、白色念珠菌和單純皰疹病毒等。

（5） 與抗生素和抗酸藥聯合應用用于根治幽門螺旋桿菌相關的十二指腸潰瘍

（6） 厭氧菌感染

   腹腔內感染：腹膜炎、膿腫；

   婦科感染：子宮內膜炎、子宮肌內膜炎、輸卵管－卵巢膿腫；

   敗血癥；

   術后傷口感染；

   皮膚軟組織感染；

   肺炎、肺部膿腫、胸腔積膿；

   急性潰瘍性牙齦炎。

2. 本品用于預防由厭氧菌引起的術后感染，如結腸、胃腸道和泌尿生殖系統手術后感染。

【規格】 0.5g

【批準文號】 國藥準字H10950320

【生產企業】

企業名稱：麗珠集團麗珠制藥廠

生產地址：廣東省珠海市金灣區創業北路38號

麗珠制藥廠替硝唑片外包裝







麗珠制藥廠替硝唑片生產廠家簡介

麗珠集團麗珠制藥廠成立于1989年11月26日，位于大灣區核心城市珠海，為麗珠集團旗下全資子公司，主要制劑的生產、加工基地。擁有完備的現代化產業鏈和產品群，196個生產批文，在產品規約100個，涉及消化、心腦血管、抗病毒、抗生素、生殖系統、中藥制劑等領域。其中：主要品種艾普拉唑腸溶片獲2015 年度國家科技進步二等獎，注射用鼠神經生長因子、注射用尿促卵泡素分別榮獲2015 年度、2014 年度廣東省科學技術二等獎。

公司為國家高新技術企業，擁有18條生產線，均通過GMP認證；自主研發的卡那霉素注射液通過了WHO的PQ認證。2016年4月，麗珠制藥廠獲國際制藥工程協會（ISPE）中國年度設施獎-最佳設施運營獎；2018年2月，麗珠制藥廠獲國家工業和信息化部頒發的國家綠色工廠獎項；2018年12月，麗珠制藥廠獲第一屆珠海市金灣區區長質量獎；2019年7月，麗珠制藥廠的《先進藥品制造互聯網標桿項目》正式獲批《2019年度珠海市工業互聯網應用標桿示范方向項目》；2020年，麗珠制藥廠自主研發的替硝唑片、苯磺酸氨氯地平膠囊等2個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價。

編輯：Rae