山東魯抗醫藥集團替硝唑片說明書
2023/2/6  閱讀數：

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山東魯抗醫藥集團替硝唑片說明書

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山東魯抗醫藥集團替硝唑片說明書

【藥品名稱】 替硝唑片(魯抗)

【通用名稱】 替硝唑片

【規格型號】 0.5g*8s

【生產企業】 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

【藥品類型】 西藥

【批準文號】 國藥準字H20033090

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

【用法用量】 口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。2．預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g。3．原蟲感染：(1)陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。(2)腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。(3)腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日

【不良反應】 不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

【注意事項】 1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。11.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 1.對本品或甲硝唑等硝基咪唑類吡咯類藥物過敏者禁用。2.有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【上市許可持有人】 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成分為替硝唑。

【性 狀】 本品為顯類白色或淡黃色片。

【適用人群】 成人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。

【兒童用藥】 參見其他項下內容，或遵醫囑。

【老年患者用藥】 老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。

【貯 藏】 遮光，密封。

山東魯抗醫藥集團替硝唑片外包裝





山東魯抗醫藥集團替硝唑片生產廠家簡介

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司（以下簡稱賽特公司）是山東魯抗醫藥股份有限公司旗下控股子公司，屬于國有企業。是山東省企業技術中心、山東省中小企業隱形冠軍、省專精特新企業，具有獨立法人資格的經濟實體。

賽特公司總部位于山東省新泰市蓮花山路518號，占地面積125畝。

旗下東岳分公司位于山東省泰安高新區東區巨菱路北首，占地面積44.98 畝。

編輯：Rae