河豐亞太羅通定片說明書
2023/1/3  閱讀數：

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【藥品名稱】羅通定片

【成份】本品主要成分為羅通定。

【性狀】本品為白色至微黃色片。

【適應癥】用于頭痛、月經痛以及助眠等。

【規格】30mg

【用法用量】口服。鎮痛,成人一次60~120毫克；助眠,成人一次30~90毫克；一日3次。

【不良反應】

1、常用劑量下不良反應較輕，較長期應用也不致成癮。

2、偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。

3、劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。

4、用于鎮痛時，部分病人出現嗜睡。

【禁忌】

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。

2、錐體外系疾病患者（如震顫、多動、肌張力不全等）禁用。

【注意事項】

1、羅通定，又稱左旋四氫帕馬丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。

2、用于鎮痛時，臨床較多見病人出現嗜睡狀態，因而駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器者工作期間慎用，運動員應用本品應慎重。

3、嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

4、本品雖為非成癮性鎮痛藥，但具有一定的耐受性。

5、據報道本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。

6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

7、兒童用藥：慎用

8、老人用藥：慎用。

9、藥物過量：大劑量應用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環，對癥處理錐體外系統癥狀。

10、本品為對癥治療藥，用于止痛不超過五天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。

11、本品性狀發生改變時禁用。

12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13、兒童必須在成人監護下使用。

14、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物相互作用】

1、與其他中樞抑制劑（如一些鎮靜安眠藥）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制現象。

2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

1、本品具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用，其鎮痛作用弱于哌替啶，強于一般解熱鎮痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好，對急性銳痛（如手術后疼痛，創傷性疼痛等）、晚期癌癥痛效果較差。在產生鎮痛作用的同時，可引起鎮靜及催眠。

2、本品的作用機制尚待闡明，可能與通過抑制腦干網狀結構上行激活系統、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。治療量無成癮性。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【有效期】18個月

【執行標準】中國藥典2015年版二部。

【批準文號】國藥準字H45020043

【生產廠家】廣西河豐藥業有限責任公司

（更準確內容見藥品附帶說明書。）

河豐亞太羅通定片外包裝



河豐亞太羅通定片生產廠家簡介

廣西河豐藥業有限責任公司位于革命老區——廣西東蘭縣城第三開發區內，公司占地面積5.5萬平方米，固定資產5000多萬元。擁有先進的生產設施，一流的工藝設備以及一批長期從事藥品生產的技術人員和管理人才。其前身是廣西東蘭制藥廠，始建于一九七〇年，是全國較早的、集生產原料藥、中西藥制劑的綜合性知名制藥企業之一。公司具有三十多年制藥經驗，在挖掘和繼承中國民族醫藥精華，利用當地豐富的中草藥材資源，研制出原料藥、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、茶劑等劑型藥品，全部劑型已通過國家GMP認證。公司擁有藥品批準文號69個，其中原料藥8個批準文號，注射劑22個批準文號，口服固體制劑39個批準文號，產品以確切療效深得醫生、患者的信賴與好評。

主導產品有乳酸依沙吖啶注射液（利凡諾）、巖黃連注射液、丁公藤注射液、復方氨林巴比妥注射液、銀葛通脈茶、復方地芬諾酯片、腫節風片（國家中藥保護品種）、左旋多巴片、復方青蒿安乃近片（重感片）、三黃片、蘿芙木片（降壓靈片）、復方虎杖片（復方陰陽蓮片）、慈航片（婦珍片）、鼻炎寧顆粒、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、復方板藍根顆粒、復方羅漢果止咳顆粒等品種。其中巖黃連注射液為我公司原研獨家產品，巖黃連是廣西民間用于治療肝炎的特效中草藥，為罌粟科紫堇屬石生黃堇（Cordalis is Saxicola Bunting）即巖黃連。巖黃連注射液由該植物經現代科學方法和工藝提取精制而成，主要用于治療急性黃疸型肝炎、慢性乙型肝炎，尤其是慢性乙型中、重度肝炎，其修復肝損傷細胞，促進細胞再生及促進膽汁排泄之功效明顯。新上市的銀葛通脈茶為我公司原研獨家產品，是國內唯一獲得國藥準字號的袋泡茶類藥品，也是全國獨家生產治療心腦血管疾病的茶劑類良藥，它有效解決人們高血壓、高血脂造成的血脈瘀阻等各種疾病，是醫茶同源的新品種，產品投入市場以來一直供不應求。銀葛通脈茶是以銀杏葉、野葛根作為主要原料，同時配用上等安徽祁門紅茶。銀杏葉具有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛。用于肺虛咳嗽；冠心病，心絞痛，高脂血癥。葛根具有解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，高血壓頸項強痛。茶葉具有提神醒腦、利尿強心、生津止渴、降血壓、抗老防衰的功效。整體配方科學合理、效果確切，具有：活血、通脈的功能，主治血脈瘀阻引起的頭痛、頭暈及高血脂癥等的輔助治療。

目前，河豐藥業有限公司已成為集科研、生產和藥材種植為一體的制藥企業，發展前景美好，優勢突出。

編輯：Rae