山西云鵬灰黃霉素片說明書_廠家
2022/12/14  閱讀數：

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山西云鵬灰黃霉素片說明書圖片版（2016年版）









山西云鵬灰黃霉素片說明書文字版




【藥品名稱】 灰黃霉素片(云鵬)

【通用名稱】 灰黃霉素片

【規格型號】 0.1g*100片

【生產企業】 云鵬醫藥集團有限公司(原山西云鵬制藥有限公司)

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H14020764

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。

【用法用量】 以下為微粒型的劑量。 成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。 小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。 小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

【不良反應】 1.神經系統頭痛較為常見，約10%患者可出現頭痛，初時較重，繼續用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟失調和周圍神經炎等發生。 2.消化系統少數患者可出現上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3.過敏應約3%患者可發生皮疹，偶可發生血管神經性水腫、持續性蕁麻疹剝脫性皮炎少數患者可發生光感性皮炎。 4.本品偶可致周圍血象白細胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【注意事項】 1.交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察。 2.灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊后決定是否用藥。 4.本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權衡利弊后決定。 5.治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規。 6.本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。 7.為防止復發，治療應持續到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復發率仍高。 8.通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。 9.男性患者在治療期間及治療結束后至少6個月應采取避孕措施。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏禁用。

【上市許可持有人】 云鵬醫藥集團有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分為灰黃霉素，其化學名為6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1"-[2]環己烯-3,4"-二酮。

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適用人群】 頭癬、須癬、體癬等的患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。 育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續至治療結束后1個月。

【兒童用藥】 2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。

【老年患者用藥】 老年人中本品的應用及其與年齡關系尚無研究資料。

【貯 藏】 密封。




山西云鵬灰黃霉素片外包裝





山西云鵬灰黃霉素片廠家簡介

云鵬醫藥集團是集藥品研發、生產、銷售、物流為一體的綜合型高新技術企業，擁有200個批準文號，下設9個子公司、1個分公司，資產總值15億元。集團擁有以化學藥、中藥、原料藥為核心的現代化生產基地及研發中試基地;其中一條中藥提取生產線、四條研發中試生產線、十條口服制劑生產線、十一條化學原料藥生產線及注塑生產線均已通過新版GMP認證。原料藥歐盟車間和口服制劑歐盟車間即將落成。

集團于2018年投資1億元成立北京云鵬鵬程藥物研究院，每年在研發上投入利潤的8-10%，并與著名的國際制藥巨頭方泰達有限公司等6家公司合作研發工作。先后榮獲“科技創新型企業”“高新技術企業”等稱號。

集團先后與印度、日本、英國、韓國等多國家建立業務合作關系，銷售網絡遍布全球。目前，諾氟沙星、吲哚美辛、鹽酸美西律已完成印度注冊，同時，吲哚美辛在俄羅斯、墨西哥、埃及、韓國等地完成注冊。

編輯：Rae