赤峰蒙欣灰黃霉素片說明書_廠家
2022/12/14  閱讀數：

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赤峰蒙欣灰黃霉素片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：灰黃霉素片

漢語拼音：

【成份】灰黃霉素

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

【用法用量】以下為微粒型的劑量。成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg 者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

【不良反應】1 神經系統 頭痛較為常見，約10%患者可出現頭痛，初時較重，繼續用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟失調和周圍神經炎等發生。 2 消化系統 少數患者可出現上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3 過敏反應 約3%患者可發生皮疹，偶可發生血管神經性水腫、持續性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數患者可發生光感性皮炎。 4 本品偶可致周圍血象白細胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【禁忌】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

【注意事項】1 交叉過敏 由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察。 2 灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 3 本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊后決定是否用藥。 4 本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權衡利弊后決定。 5 治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規。 6 本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。 7 為防止復發，治療應持續到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6 個月；但趾甲癬的復發率仍高。 8 通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。 9 男性患者在治療期間及治療結束后至少6個月應采取避孕措施。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

妊娠與哺乳期注意事項：

動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續至治療結束后1個月。

老人注意事項：

遵醫囑。

【藥物相互作用】1 本品與乙醇同服可出現心動過速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。 2 與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時，本品可能使肝代謝增強，而使抗凝藥的作用減弱，故需監測凝血酶原時間以調整劑量。 3 與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，并由于對肝酶的影響使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關，應避免此類藥物與本品合用。 4 雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強該類藥物在肝內代謝致血藥濃度降低有關，應避免兩者同用。

【藥理作用】本品主要對毛發癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

【貯藏】密封保存。

【規格】0.1g

【包裝】每瓶100片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H15020009

【生產企業】企業名稱：赤峰蒙欣藥業有限公司

赤峰蒙欣灰黃霉素片外包裝





赤峰蒙欣灰黃霉素片生產廠家簡介

赤峰蒙欣藥業有限公司前身是赤峰制藥廠制劑分廠，2001年11月，按公司法的要求規范改組為公司制企業。2003年在市委市政府的支持下引入上海實業的投資，成為A股上市公司--上實醫藥旗下完全獨立運營的獨干企業。截止2008年底，公司總資產2.5億元，年銷售收入近5億元，利稅總額8000余萬元，已發展成為集醫藥生產、藥品批發和零售連鎖于一體的醫藥大型綜合性集團公司。

編輯：Rae