太極苯唑西林鈉片說明書
2022/12/5  閱讀數：

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太極苯唑西林鈉片外包裝




太極苯唑西林鈉片說明書

【成分】本品主要成分為苯唑西林鈉。

【性狀】本品為糖衣片或包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】本品主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的各種感染，包括敗血癥、呼吸道感染、腦膜炎、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

【規格】0.25g。

【用法用量】

口服。一次2-4片，一日4-5次。

1、兒童按體重每一千克每日口服50mg-100mg，分3-4次服用。

2、輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量，嚴重腎功能減退患者應避免應用大劑量，以防中樞神經系統毒性反應發生。

【不良反應】

青霉素引起的各種不良反應皆可發生于苯唑西林。

1、過敏反應：蕁麻疹等各類皮疹較常見，白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作等和血清病型反應少見，過敏性休克偶見，一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2、使用本品偶可出現胃腸道反應，產生惡心、嘔吐、腹脹和食欲不振，大劑量使用本品可出現中樞神經系統反應，如抽搐、痙攣、神志不清、頭痛等。

3、有報道嬰兒使用大劑量本品后出現血尿、蛋白尿和尿毒癥。

【禁忌】有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】

1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。

2、對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素、青霉胺類藥物過敏。有青霉素過敏性休克史者約5%-7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。

3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應慎用本品。

4、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

5、兒童用藥：新生兒尤其早產兒應慎用。

【藥物相互作用】

1、丙磺舒可減少苯唑青霉素的腎小管分泌，延長本品的血清半衰期。

2、阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收，并可抑制本品對血清蛋白的結合，提高本品的游離血藥濃度。

【藥理作用】

1、本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。

2、本品對產青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，對各種鏈球菌及不產青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜于青霉素G。

3、本品通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。

【藥代動力學】

1、本品耐酸，穩定，口服可吸收，30%-33%可在腸道吸收；空腹口服本品1g，血藥峰濃度于0.5-1小時到達，為11.7mg/L，劑量加倍，血藥濃度亦倍增。食物可影響本品在胃腸道的吸收。

2、本品蛋白結合率為93%。在肝、腎、腸、脾、胸腔積液和關節腔液中均可達到有效治療濃度，在腹水和痰液中濃度較低。本品難以透過正常血腦屏障，可透過胎盤進入胎兒體內，亦有少量分泌至乳汁。

3、本品約49%由肝臟代謝，口服給藥后尿中排出量為23%-30%。10%經膽道排出。

4、本品健康成人消除半衰期為0.4-0.7小時；出生8-15日和20-21日的新生兒的消除半衰期分別達1.6天和1.2天。血液透析和腹膜透析均不能清除本品。

【貯藏方法】密封，在干燥處保存。

【有效期】24個月

【執行標準】中國藥典2015年版二部。

公司簡介

太極集團西南藥業股份有限公司地處重慶市沙坪壩區，廠區總面積100萬平方米，現有職工近2000人，專業技術人員1000人。西南藥業是中國醫藥100強企業，國家易短缺藥生產基地，國家高新技術企業，國家麻醉藥品定點生產企業，西南地區大型化學制劑生產廠家，重慶市首批智能工廠，國藥太極集團旗下的核心企業。

西南藥業的前身為原中央制藥廠暨麻醉藥品經理處（1928年建廠于南京），抗戰期間遷至重慶；1965年2月更名為西南制藥三廠；1992年更名為西南藥業股份有限公司；1993年成為中國第二家醫藥上市公司；2002年并入太極集團，2021年融入國藥集團，開啟新的篇章，持續發展帶動公司產銷均過50億。

豐富的品種線 構建百姓用藥

西南藥業以“致力生命健康，專注百姓用藥”為使命，產品資源豐富，擁有近500個生產批文，其中國家基本藥物目錄品規近200個，國家醫保目錄品規近300個，國家易短缺小品種藥品近100個，形成系統的常見病臨床用藥“百姓藥品線”。

麻精藥品是西南藥業最具競爭優勢的產品。作為中國麻醉藥品協會副會長單位，中國麻醉藥品生產的領軍企業之一，西南藥業的麻精產品豐富，主要有洛芬待因緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片、磷酸可待因緩釋片、鹽酸麻黃堿注射液、復方甘草片（口服液）等，在業內享有盛譽。







編輯：Rae