四川科倫福多司坦片（舒可達）說明書
2022/11/21  閱讀數：

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四川科倫福多司坦片(舒可達)外包裝





四川科倫福多司坦片(舒可達)說明書(2012版)










【藥品名稱】通用名稱：福多司坦片

英文名稱：Fudosteine Tablets

漢語拼音：Fuduositan Pian

【成份】本品主要成份為福多司坦

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【適應癥】用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g，一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整劑量。

【不良反應】

1、消化系統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。

2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。

3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。

4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。

5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。

6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據報道本品同類藥。

可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。

7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。

8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化；2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現流產;大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發育受到抑制）。2哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。

【兒童用藥】尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。

【老人用藥】老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】

藥理作用

本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。

毒理作用

生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

【貯藏】密封保存。暫定36個月

【規格】0.2g

【批準文號】國藥準字H20080168

【生產企業】企業名稱：四川科倫藥業股份有限公司

公司簡介

科倫是一家年銷售收入超過400億元的高度專業化創新型醫藥集團，下轄四川科倫藥業股份有限公司、四川科倫藥物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美國科倫)、科倫KAZ藥業有限責任公司(哈薩克斯坦科倫)、四川科倫醫藥貿易集團有限公司等海內外100余家企業。2017年，科倫位居中國制造業500強第155位，綜合實力進入中國醫藥工業前三甲。2018年，科倫憑借大容量注射劑的全球優勢獲評“制造業單項冠軍示范企業”。

四川科倫藥業股份有限公司于2010年6月在深圳證券交易所成功上市，旋即啟動百億產業投資計劃，開始實施“三發驅動、創新增長”的發展戰略。第一臺發動機是通過持續的產業升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的領先地位；第二臺發動機是通過對優質自然資源的創新性開發利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素競爭優勢；第三臺發動機是通過研發體系的建設和多元化的技術創新，積累企業基業長青的終極驅動力量。







編輯：Rae