凱紛氟比洛芬酯注射液說明書
2022/11/16  閱讀數：

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凱紛氟比洛芬酯注射液外包裝



凱紛氟比洛芬酯注射液說明書（2010版）







凱紛氟比洛芬酯注射液說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：氟比洛芬酯注射液

商品名稱：凱紛

英文名稱：Flurbiprofen Axetil Injection

漢語拼音：FuBiLuoFenZhiZhiWeiQiu　ZhuSheYe

【成份】本品主要為氟比洛芬酯。

【性狀】本品為白色乳液，略帶粘性，有特異性氣味。

【適應癥】用于緩解術后疼痛和癌痛。

【用法用量】50mg/次，1-2次/日，靜推或靜滴

【不良反應】1.嚴重不良反應：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合癥、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。 2.在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3.一般的不良反應： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統：有時出現惡心、嘔吐，轉氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經系統：有時出現發熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環系統：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應； （6）血液系

【禁忌】患有嚴重消化性潰瘍、嚴重血液性疾病，心肝腎功能嚴重異常、嚴重高血壓、有阿司匹林哮喘史的患者禁用。

【注意事項】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性水腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

兒童使用的安全性尚未確定，因此兒童不宜使用。

妊娠與哺乳期注意事項：

1.妊娠婦女應用的安全性尚未確立，妊娠或可能妊娠的婦女必須在治療的有益性大于危險性時才能應用； 2.盡量不在妊娠末期應用（動物試驗中發現在妊娠末期的大鼠用藥后可導致分娩延遲及胎兒的動脈導管收縮）； 3.應用本品過程中避免哺乳（可能會轉移到母乳中）。

老人注意事項：

要特別當心老年患者出現不良反應，要從小劑量開始慎重給藥。

【藥物相互作用】本品與第三代喹諾酮類抗生素如諾氟沙星、洛美沙星和依諾沙星等合用可能引起痙攣，另外本品與阿司匹林、雙香豆素及普萘洛爾也存在相互作用，合用時注意調整劑量

【藥理作用】本品由脂微球和其包裹的氟比洛芬酯組成。氟比洛芬酯為氟比洛芬的前體藥物，是非甾體類抗炎鎮痛藥，脂微球制劑具有靶向、控釋、縮短起效時間的作用。用于術后鎮痛優點在于沒有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態病人的蘇醒，可在術后立即使用。

【貯藏】0～20℃密閉保存，避免凍結。

【有效期】18個月

【批準文號】國藥準字H20041508

【生產企業】企業名稱：北京泰德制藥股份有限公司

公司簡介

北京泰德制藥股份有限公司自2009年以來，在奔馳、拜耳、京東等國際國內大型企業云集的北京經濟技術開發區納稅排名一直位居前列，至今已累計納稅近90億元人民幣，為北京經濟發展做出了積極貢獻。

同時，泰德制藥始終以國際一流標準對藥品質量嚴格要求，于2008年率先通過日本厚生省注射劑GMP認證，氟比洛芬酯注射液已連續12年應用于日本臨床，累計超過千萬支。2016年被國家工信部評為全國質量標桿企業。2018年通過ISO9001質量管理體系認證。在國內制藥行業起到重要示范作用。

多年來，泰德制藥以造福廣大患者為己任，致力于將填補國內空白、安全有效的治療藥物應用于臨床。已上市產品均為填補國內相關治療領域空白的獨家或首家上市的優質藥品，受到廣大患者和專家的高度認可。

編輯：Rae