恩華五氟利多片說明書
2022/10/24  閱讀數：

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恩華五氟利多片外包裝








恩華五氟利多片說明書（2010版）

【藥品名稱】通用名稱：五氟利多片

英文名稱：Penfluridol Tablets

漢語拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品主要成份為五氟利多，其化學名稱為：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應癥】用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

【規格】20mg

【用法用量】口服，治療劑量范圍20~120mg（1-6片），一周一次。宜從每周10~20mg（半片-1片）開始，逐漸增量，每一周或兩周增加10mg~20mg（半片-1片），以減少錐體外系反應。通常治療量為一周30~60mg（1片半-3片），待癥狀消失用原劑量繼續鞏固3個月，維持劑量一周10~20mg（半片-1片）。

【不良反應】主要為錐體外系反應，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。亦可發生嗜睡、乏力、口干、月經失調、溢乳、焦慮或抑郁反應等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合征。

【禁忌】基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制患者以及對本品過敏者禁用。

【注意事項】（1）肝、腎功能不全者慎用。（2）應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】容易發生錐體外系反應，視情酌減用量。

【老年用藥】容易發生錐體外系反應，視情酌減用量。

【藥物相互作用】本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用增強。本品與抗高血壓藥合用，有增加直立性低血壓的危險。本品與其他抗精神病藥合用，有發生錐體外系反應的危險性。

【藥物過量】

中毒癥狀：主要毒性反應為心肌受損及干擾心內傳導，出現眼中心律不齊、胸悶、憋氣等。

處理：本品作用時間長，超量中毒時應特別注意對癥治療及支持療法，無特殊解毒藥。

【藥理毒理】本品為口服長效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，還可阻斷神經系統α-腎上腺素受體，抗精神病作用強而持久，口服一次可維持數天至一周，亦有鎮吐作用，但鎮靜作用較弱，對心血管功能影響較輕。

【藥代動力學】口服吸收緩慢，8-16小時血藥濃度達峰值，7日后仍可自血中檢出。吸收后貯存于脂肪組織，緩慢釋放，逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出，少量經尿排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝規格】藥用塑料瓶，24片/瓶

【有效期】24個月。

【執行標準】

【批準文號】國藥準字H90362272

【說明書修訂日期】2010年10月01日

【生產企業】企業名稱：江蘇恩華藥業股份有限公司






公司簡介

江蘇恩華藥業股份有限公司是一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業。

江蘇恩華藥業股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳證券交易所上市，股票代碼002262，為科、工、貿一體化的醫藥企業，國家精神類藥品定點生產單位，國家高新技術企業，國家醫藥百強企業，國家技術創新示范企業，國家知識產權示范單位，國家“20年20星”醫藥質量管理企業明星單位，國際環境認證（ISO14000）確認企業，江蘇省首批創新型企業，中國麻醉藥品協會副會長單位，江蘇省醫藥行業協會副會長單位。

公司主要生產經營中樞神經系統用藥，戰略定位于中樞神經藥物領域市場，主要從事中樞神經系統藥物的開發、生產和銷售，是一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業，主要類別包括麻醉類、精神類和神經類，通過多年來在產品研發、生產和服務上的不懈努力，公司已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列和營銷網絡，努力打造國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產品處于不同的研發階段，具有全新的化學結構和作用機理,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。




編輯：Rae