昨天下午,金陵藥業(yè)召開(kāi)藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)會(huì)議,此次會(huì)議主要是,對(duì)26日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)提示脈絡(luò)寧注射液不良反應(yīng)情況進(jìn)行說(shuō)明。
金陵藥業(yè)公司高管解釋道,脈絡(luò)寧注射液并不是新藥,自1985年該藥就已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)部門審批,臨床使用已有二十多年之久,這是脈絡(luò)寧首次單獨(dú)被通報(bào)存在不良反應(yīng),經(jīng)我們檢驗(yàn),產(chǎn)品質(zhì)量本身并不存在問(wèn)題,個(gè)人體質(zhì)也是不良反應(yīng)的原因之一,
嚴(yán)重不良反應(yīng)率為0.6%,脈絡(luò)寧不良反應(yīng)率處于罕見(jiàn)范疇。不良反應(yīng)的原因主要在于患者體質(zhì)和臨床使用不當(dāng)問(wèn)題,公司認(rèn)為的不良反應(yīng)報(bào)告在正常范圍內(nèi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)脈絡(luò)寧注射液的通報(bào)提示,意圖只是在于提示企業(yè)更好地促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和進(jìn)步。
據(jù)www.zenghu2.cn 小編了解,脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害等。由于脈絡(luò)寧是金陵藥業(yè)的主營(yíng)產(chǎn)品,脈絡(luò)寧的生產(chǎn)銷售狀況直接關(guān)系到金陵藥業(yè)的全年業(yè)績(jī),當(dāng)日公司股價(jià)以跌停收市。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局子通報(bào)的最后一條,強(qiáng)調(diào)了企業(yè)應(yīng)開(kāi)展相應(yīng)安全性研究和提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);而金陵藥業(yè)歷年的年報(bào)中,也一直強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)脈絡(luò)寧產(chǎn)品的研究。不過(guò),目前脈絡(luò)寧的研發(fā)到哪一步了,是否符合目前的臨床使用需要,還需要整個(gè)市場(chǎng)來(lái)考研。
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