散結乳癖膏在黑龍江中醫藥大學進行增加適應癥實驗
2012/4/12  閱讀數：

     近日，黑龍江鶴翔制藥有限責任公司的核心產品“粉紅絲秀”牌散結乳癖膏已經獲得批準，在黑龍江省中醫藥大學增加了臨床適應癥的實驗。增加的實驗項目包括：針對女性的月經不調、卵巢囊腫、子宮肌瘤等。此次所增加的項目，標志著鶴翔制藥所首創的“中藥經絡外治”醫學理論，在有效治療女性乳腺疾病的基礎上，正在向更全面治療女性疾病和關愛女性健康的企業發展道路上又向前邁進了堅實的一步。

    鶴翔制藥融現代高科技制藥技術與千年中醫藥文化于一體，始終秉承傳承、弘揚、共享、普惠的企業理念，以傾心傳承和捍衛中華中醫藥文化為己任，弘揚和發展中藥經絡外治的醫學理論，共享現代科技與東方哲學完美結合之成果，大愛濟世、惠及眾生。

凝聚中華中醫藥文化精髓，臥薪十年錘煉，傾心打造系列精品。其中，鶴翔制藥的獨家原研產品——散結乳癖膏，已獲得國家專利，國家三類新藥，是我國唯一中藥貼敷劑型，全面通過國家藥監局審批（批準文號：國藥準字z20040073），是目前在中國唯一通過中藥“藥物體外釋放度”實驗研究的中藥產品，它開創了中藥體外釋放度研究的先河。

    1、散結乳廦膏產品軟件優勢：

⑴、“散結乳廦膏”臨床應用特點：

①、安全無首過效應。“散結乳廦膏”是按照中醫經絡學說，創立了“中藥經絡外治”乳腺增生的理論和應用途徑，選擇相應的經絡及穴位貼敷給藥，對乳腺增生進行治療的獨家外用貼敷劑。1985年針對注射、口服兩大給藥途徑的局限性和副作用，世界衛生組織提出了第三大給藥途徑-----經皮給藥途徑，并且明確指出經皮給藥對人類是“最人道的用藥方式”。它完全符合“中藥經絡外治”的法則，在治療中即免去了藥物在代謝過程中損耗，也避免了藥物對臟器的傷害。所以，“散結乳廦膏” 安全無首過效應，是“最人道的用藥方式”。

②、行藥距離短、靶點明確。“散結乳廦膏”選擇的給藥部位一是胃經上的乳中穴（乳頭），一是結塊部位的啊是穴（病變部位）。從給藥部位到病變部位距離只有4-6公分，使藥氣直達病變部位，靶點非常明確。

③、起效快、藥力持續時間久。由于行藥距離短、靶點明確，且在藥效學實驗中藥物釋放度高，并且持續時間長（峰值在120分鐘以上），所以，“散結乳廦膏” 起效快、藥效持續時間久。

④、“散結乳廦膏”在鎮痛效果上優于杜冷丁，在持續時間上可達到240分鐘以上（杜冷丁在90分鐘后進入半衰期），并且不產生依賴性（杜冷丁連續使用一周以上便可使患者成癮）。

⑤、臨床適用廣泛：乳腺增生、囊腫、結塊、疼痛、痛經、月經不調、卵巢囊腫、子宮肌瘤。

⑥、預防癌前病變及術后抑制癌細胞再生。在“散結乳廦膏”的六味藥中，均有不同程度的抑制癌細胞再生的作用。尤其是莪術對多種癌細胞既有直接破壞作用，又能通過免疫系統使特異免疫增強而獲得明顯的免疫保護作用，從而具有抗癌作用；急性子在藥敏試驗中對胃淋巴肉瘤細胞敏感，對肉瘤-37有抑制作用，臨床多用于敗毒抗癌、癌瘤積毒；木鱉子素是一種抑制蛋白合成的生物毒性蛋白，使核糖體失活，從而使癌細胞蛋白合成不可逆地受到抑制，表現出極強的抗癌活性。上述三味藥已被現代藥理學實驗證實為最好的抗癌藥物。所以，“散結乳廦膏” 在預防乳腺癌前期病變以及術后抑制癌細胞再生方面，具有強大的優勢。

⑵“散結乳廦膏”產品定位：

“散結乳廦膏”所具有的超強的產品硬件，和豐富的產品內涵，無疑將成當今臨床治療乳腺增生的第一品牌。

2、散結乳廦膏產品硬件優勢：

“散結乳廦膏”是黑龍江鶴翔制藥有限責任公司依據中醫經絡學說，在創立了“中藥經絡外治”乳腺增生理論的基礎上，經十余載研制而成的獨家治療乳腺增生外用貼敷劑產品。

⑴、2004年，國家食品藥品監督管理局授予“散結乳廦膏”《新藥證書》。

⑵、2006年，“散結乳廦膏”被國家知識產權局授予專利權，專利期限為二十年。

⑶、2009年，“散結乳廦膏”被列入衛生部、科技部“十一五”科技示范支撐計劃項目。

⑷、2009年，“散結乳廦膏”被中華中醫藥學會乳腺病分會列為“中醫外治特色療法和外治技術示范研究課題”，并于2011年10月28日于中華中醫藥學會乳腺病分會12屆年會上結題。該課題的實驗結果，將為臨床應用提供強有力的循證支持。

⑸、2012年，“散結乳廦膏”被衛生部、國家中藥管理局、中華中醫藥學會列為“國家中藥臨床用藥診療標準指南”，成為目前治療乳腺增生疾病唯一的國家中藥標準。

該標準的執行，將為開發醫院開辟出一條綠色通道；對醫生處方用藥行為進行規范性指導；為患者的治療提供了一個國家級標準。

⑹、2009年以后，“散結乳廦膏”先后進入四省醫保目錄和上海物價備案目錄、天津醫療衛生系統異名庫目錄。在即將開始的國家醫保審批中，凡是列為“國家中藥臨床用藥診療標準指南”當中的產品，為必選產品。這就意味著在全國范圍內，“散結乳廦膏”的銷售駛入了“快速干道”。

⑺、“散結乳廦膏”在全國二十個省區的中標價格區間為42元/盒------57元/盒。這是目前中成藥非常合適的價格區間。

⑻、經國家食品藥品監督管理局審核批準，“散結乳廦膏”擴大適應癥的藥效學實驗和二、三期臨床實驗于2012年1月正式開始，于2014年完成。屆時“散結乳廦膏”的臨床適應癥由現在的乳腺增生，將擴大至婦科的痛經、月經不調、卵巢囊腫、子宮肌瘤等適應癥。這個項目的完成，將意味著“散結乳廦膏”進入了一個廣闊的市場，為您提供更加廣闊的銷售和利潤空間。（文/忠言）

編輯：鄭輝