翰宇藥業登陸創業板 爭創國內首個多肽創新藥
2011/3/18   來源：中國證券報  閱讀數：

　　　3月18日，國內多肽藥品龍頭翰宇藥業正式在創業板招股，成為首家登陸國內資本市場的多肽類專業生物醫藥企業。公司總經理袁建成表示，多肽藥品受到全球醫藥行業的關注，翰宇藥業將力爭實現我國多肽藥品從仿制藥到創新藥的飛躍。

　　　"小"領域施展"大"作為

　　　公開資料顯示，全球蛋白質/多肽類藥物銷售額在2008年就已達到近800億美元，我國多肽藥物的市場銷售額則從2006年的110.82億元，上升至2009年的194.79億元。治療糖尿病的胰島素、提高機體免疫力的胸腺肽等，都屬于多肽藥品。

　　　作為生物體內各種細胞功能的生物活性物質，多肽涉及到激素、神經、細胞生長和生殖等各個領域，其重要性在于廣泛參與并調節體內各系統、器官和細胞功能活動。

　　　"副作用小、療效好、消耗低、產出高，這是多肽類藥品的主要特點。"袁建成介紹，與國內同類廠商主要進行原料藥和上游氨基酸生產不同，高毛利的制劑藥品一直是公司的主營產品，公司已形成"制劑+原料藥+定制肽"三位一體的產品結構，逐步拉開與國內競爭對手間的差距。

　　　統計數據顯示，在打破國外醫藥企業的壟斷之后，公司主營的胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液等產品的市占率均在國內前三甲；注射用特利加壓素更是在上市不到兩年時間內，占到了國內市場的近五成。

　　　儲備項目逐年投產

　　　目前，國內市場上有16種多肽類藥品在售，國際上則有50余種，并有一、兩百種多肽類新藥已進入臨床前和臨床研究階段。

　　　"公司現在的重點工作之一，就是針對國內的需求狀況，不斷推出多肽類藥物制劑新品。"袁建成表示，翰宇藥業已經儲備了10余個產品項目，主要集中在治療心血管疾病、糖尿病、癌癥、產科疾病等常見病癥。

　　　袁建成介紹，公司初期以仿制藥為主，這類藥品很多國內廠商都能生產，市場競爭日趨激烈，利潤水平一般。從2008年開始，公司依靠研發技術團隊，轉移到開發難度更高的首仿藥。"只有做到人無我有，才能長時間保持產品的競爭優勢，提升盈利能力。"2009年，翰宇藥業推出治療肝病的國內首仿藥——注射用特利加壓素，該藥被評選為"2009中國十大處方藥重磅新品"，2010年公司已經占據了國內特利加壓素市場的近半壁江山。

　　　"公司老產品的增長率會逐步下降，新增產能將主要放在新品上面，以期實現業務的較快增長。"受市場需求推動，翰宇藥業多肽藥物制劑實際產量從2007的315萬支上升到2008年的456萬支，2010年的643萬支。2008年公司開始技術改造，目前多肽藥物制劑實際產能達到1,400萬支/年。"這個產能基本上可以滿足未來三年的需要。"袁建成介紹，如今的產能正好可以和三年后建成的募投項目在時間上相銜接。而募投項目達產后，又能新增制劑產能3,000萬支/年。

　　　"一定程度上講，只要質量和療效過關，新藥比成熟藥品的售價高很多，不能簡單從產能的投放速度判斷公司的發展。"按照規劃，翰宇藥業將把儲備制劑產品逐步投產。袁建成表示，2011年已經確定上市治療心血管疾病的愛啡肽，2012年計劃投產兩至三種新品，此后根據審批情況將其他項目穩步投放。

　　　爭創國內首個多肽創新藥

　　　從仿制藥、到首仿藥、再到創新藥，先占領國內市場、后進軍國際市場，這是管理層為翰宇藥業規劃的戰略發展路徑。

　　　較強的制劑新品研發和原料藥生產能力，是翰宇藥業有底氣在國內外市場共同發展的"本錢"。盡管公司目前的年銷售額才1億多元，但公司每年都會拿出營收的10%左右作為研發費用。

　　　此外，打開國際市場，是翰宇藥業繼陸續推出首仿藥之后，另一重要發展路徑。一方面，公司的新增制劑產能和募投項目都是按照歐美標準設計，并利用自有資金，在2010年擴大了原料藥的生產能力；另一方面，公司積極推進產品在歐美等規范市場的認證，今年將申報首個DMF和ANDA。翰宇藥業認為，公司未來在國外市場的銷售額不會比國內低。

　　　"我們的長遠目標，是令翰宇藥業成為國內第一家多肽藥品向國外規范市場出口，并研究開發出一類創新多肽藥品的企業。"袁建成介紹，限于資金和規模，動輒上億元的研發成本令國內多肽藥企望而卻步。他指出，相對于國際廠商多種創新藥一經推出就實現上億美金的年銷售額，仿制藥還處于多肽藥品行業的中低端，開發創新藥是國內多肽行業，也是公司發展的必然。目前，翰宇藥業正積極和行業科研機構配合，尋找潛力項目。


編輯：恒業