新版GMP發布 提示新華醫療的投資機會
2011/2/16   來源：證券時報網  閱讀數：

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　　GMP歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)終于揭開面紗，于2月12日對外發布，將于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期，并依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。

  　點評：

　　1。本次新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP中強調了“軟硬件并重”的原則，一方面強調貫徹質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念，另一方面對企業的質量控制硬件方面也提高要求，更加注重科學性，強調指導性和可****作性，達到了與世界衛生組織藥品GMP的一致性。

　　2。此次新版GMP的頒布，短期來看，對藥企是“陣痛”；長期來看是“新生”。“陣痛”是因為企業為盡快達到新版GMP的標準，將在一定時間內花費一定的財力和物力適應新版GMP，這將在短時間影響企業的盈利能力；“新生”是因為越早通過新版GMP的企業意味著市場準入證的越早獲得，這將增加企業的競爭能力。實施新版藥品GMP有利于促進醫藥行業資源向優勢企業集中，淘汰落后生產力，調整醫藥經濟結構，促進產業升級，加快醫藥產品進入國際市場。

　　3。從資本市場來看，此次新版GMP的頒布，制藥裝備業將迎來發展契機，尤其是在新版GMP中提高了無菌制劑生產環境標準，提高無菌藥品的質量保證水平，這直接有利于制藥裝備企業的龍頭新華醫療。

　　4。新華醫療是我國消毒滅菌設備的龍頭企業，在中高端的市場份額達到60%之強，目前消毒滅菌設備是公司的核心業務和主要收入來源，因此受政策推動(新版GMP的實施和基層醫療機構硬件設施的上臺階)，公司核心業務將面臨新的發展機遇。

　　5。在做大做強公司的傳統業務之外，新華醫療還積極拓展新的領域。公司的非PVC軟袋生產線訂單飽滿，2010年，公司非PVC軟袋生產線已實現銷售35條以上，估計在2011年再此基礎上還會有較大的增長。另外公司還開發出了固-液雙室袋非PVC軟袋生產線，有望成為公司的一個增長點。

　　6。公司積極進軍醫用材料領域。公司增資泰美彰顯公司進入醫用材料/器械的決心。公司的未來的規劃中有為口腔治療的整體解決方案，因此預計公司也將在牙科等領域進行一系列運作。結合公司原有的手術器械業務，預計公司將在骨科，牙科和手術等醫用材料和配械上有所斬獲。

　　7。公司立志成為整體解決方案的提供者。公司在整體目標中明確提出公司在中心供應室，放射治療系統，大輸液工程，數字手術室，醫用環保，生物安全，口腔治療這七個領域提供整體解決方案，公司也通過對公司章程的修改來為公司在這幾大領域的發展做好了準備。

　　8。公司大股東的變更，大股東淄博礦務局的雄厚實力雖然對公司提供了資金上的支持，我們預測為了公司更好地發展，公司有資本運作的要求。

　　8。盈利預測：我們預計公司2010-2012年的EPS分別為0.503,0.792,1.115元。對應最近收盤價，2010-2012年的PE分別為50X，34X，25X。公司的小市值，行業的高成長性以及新版GMP的推行，政策的扶持，這些都為公司的股價提供了安全邊際，建議積極關注。按照2011年的盈利預測，給予40PE，公司目標價為31.68，首次給予買入評級。

　　9。公司存在的主要風險在于公司想要涉足的領域較多，在管理上存在一定的風險。
編輯：恒業