云南白藥泄密背后的中藥國際化困局
2010/12/31   來源：慧聰網  閱讀數：

   近日，云南白藥在美國公布云南白藥汀的保密配方事件，在國內引起了強烈的反響。而此次事件中隱藏著的，不僅僅是一個秘方被公布的問題，從更深層次的看，這次事件所表現出來的，是中藥市場國際化尷尬現狀問題。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮在接受慧聰制藥工業網的采訪中指出：“切實做好企業的內外功工作，只有內外功兼備才能真正地讓中藥及中藥企業在國外的市場立足。否則不管采用什么樣的方法都只是暫時的緩兵之計，不能從根本上改善問題，更不要說走向世界。” 

    配方是否保密因市場政策而定 

    云南白藥配方是國家規定的保密配方，保密配方不僅讓云南白藥充滿了神秘感，同時還體現了云南白藥的價值——享有被國家認可的知識產權保護。就是如此被國家認可的配方，卻在美國網站中將各種成分一一公布出來，實在令人不得其解。云南白藥此舉同時也引起了國內許多人的不滿，對云南白藥的指責質疑等聲音也越來越多。對于云南白藥公布保密配方事件，中投顧問郭凡禮說：“假如人們換一種視角，拋開這些表面現象從國家政策上看這次云南白藥公布保密配方的事件，應該就能理解云南白藥的做法了。” 

    政策的不同要求影響了企業根據政策發展市場，所以導致了企業對內對外有別，也就是為何云南白藥對內保密對外公布配方的原因。中國的政策規定，保密配方不可以用公眾知情權來作簡單的衡量，因為配方保密是一種嚴肅的藥事管理行為。中國政府在《中藥品種保護條例》中就明確指出：中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密，不得公開。而與中國政策不同的是，美國食品藥品管理局（FDA）規定，假若中藥想進入美國市場，必須通過FDA的審核。進入美國市場的中藥要保證產品的安全性和有效性，并且需要披露該中藥的主要成分及其含量、制作工藝。 

    “其實，保密配方就是扶植中藥及中藥企業發展的一個方法，隨著醫藥經濟的發展，保密配方政策已慢慢成為一種阻礙中藥蓬勃發展的障礙。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮在采訪中如是說，“這種保密配方的政策就好比是現在的免檢產品政策，已經隨著市場的發展以及企業自主意識的提高而變得不太明顯。保密配方政策已漸漸顯得與現在的市場現狀不相適應，所以隨著醫藥水平的提高，國家應該與時俱進，修改相應的政策，這樣才能更好的讓中藥市場發展。” 

    云南白藥配方泄密事件背后的中藥市場國際化困局 

    中投顧問研究員郭凡禮在采訪中指出，云南白藥配方泄密事件的背后，實際上表露出的是中藥在國際市場上面臨的一個困境：中藥只能通過保健品而非藥品的身份進入國際市場。中藥憑借保健品或者膳食補充劑等身份進入國際市場，一方面可以獲得比較可觀的利潤，另一方面還可以使外國人清晰的認識到中藥的神奇、對身體體質的改善等等好處，從而在國際市場中慢慢地增加影響，漸漸打開市場。中醫藥產品通過此種方式，還可以避開歐美醫藥市場的嚴格監管，相對輕松的進入國際市場。 

    凡事有利必有弊，中醫藥企業以這樣的方式讓中藥藥品進入國際市場，并不是長久之計。雖然以此種方式可以改變外國人對中藥的看法，改善中藥在國外的地位，但是從長遠方向上看，外國人對中藥的理解會產生偏見，認為中藥就是一種養生保健類的食品，而不是用來治病的藥品。除卻主觀因素，中藥想以藥品的身份進入國際市場還有著諸多客觀問題，比如中國與國際市場的監管不同、中國與歐美的市場狀況不同等等問題。上文中已經說到，假若中藥想進入美國市場，必須要經過FDA的批準。中投顧問研究員郭凡禮在采訪中說，“中藥由于在國際市場宣傳的不夠徹底或者受其他因素影響，中藥整體在國際市場并不是特別受歡迎。歐美醫藥市場受西方文化的影響，較中藥來說更加重視于保證藥品的嚴謹性。歐美醫藥講究的是對藥品的實驗、根據實際診斷對癥下藥等等，更加有確鑿的科學性。而與西藥不同的是，中藥相對來說更具有神秘感：比如許多中成藥還有著沒有標明成分、沒有標明不良反應或者不適應人群、缺乏國家對制藥企業的監管、藥物產品質量較低等等。” 
    改變中藥市場國際化困境，內外兼修是關鍵 

    2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統植物藥注冊程序指令》。該指令規定，在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照這一新法規注冊，得到上市許可后才能繼續銷售。同時，該指令規定了7年過渡期，允許以食品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產品銷售至2011年3月31日。但是就目前來看，中藥在國際市場的狀況不太盡如人意——中醫藥企業目前暫時沒有一家通過要求。許多企業要么是沒有到達規定的歐盟內15年的使用歷史，要么是采用的保健品的身份進入歐盟市場，要么就是沒有大量的財力來注冊，要么就是由于中國海關出口等等方面的問題而導致失敗。 

    中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮在采訪中談到，中藥企業應當在生產上嚴把各個環節制藥質量關，提高監管力度。在種植、采購、生產等制藥環節加入高科技手段，從根本上提高藥品的質量。在生產中重視藥品的研究、實驗、數據統計及分析，通過這些把中藥的療效、質量等方面做到最好。在中藥藥品制成之后，應當多進行市場反饋，不斷的改進，保證藥品的嚴謹。做好內功的同時，中藥企業也應當加強對國外廣泛的宣傳，在外國的市場顧客中建立起一個優秀的形象，獲得廣泛的認可也是很必要的。 

    中投顧問郭凡禮感言，“只有中藥及中藥企業內外功兼備，切實的進行改變，才能從根本上解決目前中藥產業的困境，改變目前的格局，順利的讓中藥實現市場國際化，讓中藥走向世界，服務全世界人民。”
編輯：恒業