深圳市局大市場(chǎng)綜合監(jiān)管增效提速
2010/10/15  閱讀數(shù)：

  從貴州來(lái)深圳開(kāi)辦藥店的陳藥師，遞交材料后9個(gè)工作日就通過(guò)了藥品監(jiān)管部門的驗(yàn)收，拿到了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，陳藥師說(shuō)在其他地方辦這幾個(gè)證大約需要兩個(gè)月時(shí)間。這是深圳市藥品監(jiān)管局施行大市場(chǎng)綜合監(jiān)管模式后發(fā)生的變化。


　　近年來(lái)感受到藥品監(jiān)管變化的遠(yuǎn)不止陳藥師一人。深圳一致藥店連鎖有限公司質(zhì)管部經(jīng)理佟勝感覺(jué)面對(duì)的藥品監(jiān)管人員少了、工作單純了。以前開(kāi)辦藥店要面對(duì)藥品流通、器械、保化、稽查等多個(gè)部門，現(xiàn)在所有事項(xiàng)只需面對(duì)轄區(qū)分局監(jiān)管人員，讓企業(yè)不再疲于應(yīng)付。龍崗分局二科副科長(zhǎng)萬(wàn)鯤感覺(jué)要干的事多了，以前只負(fù)責(zé)稽查辦案，現(xiàn)在藥店許可驗(yàn)收、GSP檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管，每個(gè)月都有工作量化標(biāo)準(zhǔn)。工作雖然累點(diǎn)，但很充實(shí)，感覺(jué)心里對(duì)轄區(qū)整體情況有底了。




　　為解決監(jiān)管工作中存在的令出多門、職責(zé)交叉、權(quán)責(zé)不一等問(wèn)題，2008年10月，深圳市局啟動(dòng)了大市場(chǎng)綜合監(jiān)管模式：對(duì)所監(jiān)管的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)進(jìn)行重組，重新劃分為生產(chǎn)和市場(chǎng)兩大板塊，形成了“大市場(chǎng)”監(jiān)管概念，對(duì)“市場(chǎng)”的具體監(jiān)管職能（審批許可、日常監(jiān)督、稽查辦案）均按屬地管理原則，由屬地藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。2009年10月，結(jié)合大部制改革，深圳市局對(duì)大市場(chǎng)綜合監(jiān)管模式進(jìn)行了第二次優(yōu)化調(diào)整：進(jìn)一步整合市場(chǎng)處，提升業(yè)務(wù)綜合協(xié)調(diào)指揮職能；成立直屬分局，進(jìn)一步落實(shí)屬地責(zé)任；成立執(zhí)法監(jiān)察大隊(duì)，強(qiáng)化大要案查處力度。




　　“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式實(shí)施后，監(jiān)管部門權(quán)責(zé)更加明晰一致，指揮更加協(xié)調(diào)有力，監(jiān)管更加精細(xì)到位，監(jiān)管效能有了顯著提高。各處室、各單位專注于自身職責(zé)，研究問(wèn)題較以往更透徹了，工作措施和所針對(duì)的問(wèn)題更加符合市場(chǎng)實(shí)際。如安監(jiān)處提出了針對(duì)生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)的專家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估理念，并制定了詳細(xì)方案予以落實(shí)。各分局結(jié)合轄區(qū)市場(chǎng)實(shí)際創(chuàng)新了“藥品安全示范社區(qū)”、“郵政快遞普查”、“藥品安全大講堂”、“片區(qū)藥師巡回講座”等長(zhǎng)效機(jī)制。在違法藥品廣告治理方面，執(zhí)法監(jiān)察大隊(duì)在智能監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上，對(duì)嚴(yán)重違法廣告產(chǎn)品采取了一律移送工商查處、一律報(bào)請(qǐng)省局撤銷廣告批號(hào)、一律報(bào)請(qǐng)省局暫停銷售、一律進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)、一律向違法廣告生產(chǎn)企業(yè)發(fā)送告知函的處理措施。




　　“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式實(shí)施后，2009年深圳市局監(jiān)督檢查數(shù)量、產(chǎn)品抽驗(yàn)數(shù)量和案件辦理數(shù)量明顯高于往年。今年1月～8月，深圳市局監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)量比去年同期增長(zhǎng)53.7%，日常監(jiān)督抽樣批次同比增長(zhǎng)14.2%，藥品違法案件查處數(shù)量同比增長(zhǎng)51.9%，結(jié)案案件同比增長(zhǎng)27.0%

編輯：商務(wù)部