中藥湯劑的制備即中藥的煎煮,直接關系到治療效果。目前不少醫院、藥店都將代煎中藥作為一項便民措施推出并受到患者歡迎。為了保證中藥煎藥質量,去年3月,衛生部、國家中醫藥管理局出臺了《醫療機構中藥煎藥室管理規范》,對煎藥室的人員資質、設施設備、****作方法等作出了詳細規定。但該規范未明確監管部門和責任,部分醫療機構執行規范并不到位。目前醫療機構中藥煎制存在的普遍問題包括浸泡時間不夠、由于未按傳統方法****作而影響藥效、從業人員未經培訓、相關記錄不完整等。這些直接影響到煎制中藥的質量和療效。
近來一些城市出現的由第三方建立的專門機構代理煎制中藥的做法,無論從保證質量還是強化監管等方面,都體現出明顯優勢。
第三方代理煎制中藥所使用的飲片來自規范的生產企業,生產符合GMP要求,倉儲符合GSP要求,飲片質量更有保證。代煎中心對所煎制的湯劑進行留樣,煎制過程亦有全程監控,一旦出現疑似質量問題可追溯。同時,食品藥品監管部門可通過中藥飲片抽驗,隨時掌握飲片質量狀況,從而前移了監管關口,提高了監管效率。
對于這一新做法,食品藥品監管部門可以立足監管職能,從中藥飲片質量監督入手,同時兼顧對中藥煎制各環節的指導,從而保證中藥質量,維護患者用藥安全。同時,國家也應盡快明確對《醫療機構中藥煎藥室管理規范》執行情況的監管部門與責任,從而使相關的監督工作更加規范、到位。
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