諾華新型腦膜炎球菌疫苗4CMenB
2010/10/11  閱讀數：

  諾華的一種新型疫苗4CMenB開發前景樂觀。近日，該藥一項Ⅲ期臨床試驗數據顯示，這種疫苗可有效預防B型腦膜炎球菌感染。


　　這項試驗檢測了三個批次的4CMenB疫苗在激發人體免疫應答方面的一致性，并在免疫原性和耐受性方面評估了接種三劑4CMenB（含三個批次的產品）以及伴隨使用其他常規嬰幼兒疫苗的情況。




　　研究結果證實，絕大部分接種4CMenB的受試者對所有的疫苗性MenB抗原均產生免疫應答，與在同一時間內接種的其他常規疫苗互不影響。




　　此外，受試者同時接種4CMenB和其他疫苗后耐受性良好，這一試驗結果有利于該疫苗用于1歲以內嬰幼兒，這個年齡段是疫苗接種的關鍵時期。




　　諾華疫苗事業部稱，目前正在進行的另外一項Ⅲ期臨床試驗的結果有望于今年秋季得出，其涉及的7500個方面的完整試驗數據將作為向歐洲遞交該疫苗新藥申請的基礎。




　　諾華在研發4CMenB的過程中采用了逆向疫苗學技術，破解了MenB病毒的基因結構，找出了導致感染的特定成分，這種方式與傳統的疫苗開發方式正好相反。




　　4CMenB可以靶向作用于多種成分，這可以讓人體對主要的MenB病毒菌株產生免疫應答，同時可有效應對病毒不斷變異的自然特性，從而達到最佳的預防效果。

編輯：商務部