讓“中國藥檢”更響亮
2010/9/29  閱讀數：

　　值此中國藥品生物制品檢定所建所60周年之際，我謹代表世界衛生組織向你們表示熱烈的祝賀！




　　中國藥品生物制品檢定所是中國藥品質量控制、檢驗檢測領域的技術權威機構。60年來，你們憑借崇高的使命感、職業精神和精湛的檢驗檢測技術贏得了世界同行的廣泛尊重和認同，為保障中國民眾用藥安全有效做出了突出成績，特別是與世界衛生組織開展了卓有成效的合作與交流，你們的工作為世界衛生事業的發展也做出了積極貢獻。




　　衷心希望你們在中國政府的領導下，不斷攻克藥品質量控制的技術難關，持續提升檢驗檢測能力和水平，為提高中國乃至世界人民的健康水平做出新的、更大的貢獻。




　　世界衛生組織總干事




　　陳馮富珍




　　2010年9月16日




　　中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱中檢所）于1950年成立，幾經變遷，風風雨雨已走過六十載春秋。




　　60年來，中檢所從小到大、從弱到強，綜合實力大幅提升，發生了翻天覆地的變化：人員從建所時的幾十人發展到現在的800多人，專業技術人員占職工總數的87％以上；儀器設備從最初的幾十臺（套）發展到5000多臺（套）、價值2億元的現代化檢驗檢測儀器；檢驗項目從單一的藥品檢驗拓展為包括藥品、生物制品、醫療器械、保健食品、實驗動物、藥用輔料和包裝材料等多領域1000余項，并承擔國家藥品標準物質的標定等職能。




　　60年的風雨歷程，中檢所在成長中歷練，在實踐中壯大。如今，中檢所的技術支撐作用明顯增強，在國際社會上的地位不斷提升。中檢所新址即將在北京大興生物醫藥產業基地破土動工，這預示著中檢所已站在新的歷史起點上。




　　近日，本報記者專訪了中檢所黨委書記、所長李云龍。




　　記者：中檢所已經走過60年的光輝歷程，食品藥品檢驗事業也在這60年中發生了重大而深刻的變化，您認為哪些變化對推動中檢所事業的發展最為關鍵？




　　李云龍：作為我國藥品檢驗檢定的最高機構，中檢所自成立以來幾經變遷。在黨中央、國務院的關懷下，在上級領導的重視和支持下，食品藥品檢驗檢定事業從小到大，發生了一系列重大變化，至今已建立起比較完整的、支撐公眾飲食用藥用械安全監管的技術體系。




　　在這些變化中，我認為有三大變化對推動事業的發展最為重要。




　　第一，中檢所的職能變化和事業發展是與我國藥品監管事業的發展相適應的。其中，一個重要的里程碑就是1998年機構改革后，藥檢機構成建制地劃轉藥品監督管理部門，按照“統一、精簡、效能”的原則實施全面調整。2001年修訂的藥品管理法及其實施條例明確，藥品檢驗機構由藥品監督管理部門設置或確定，國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。




　　這之后，中檢所的職能和業務定位隨著國家食品藥品監督管理局的職能變化和監管需要而不斷調整完善。近年來，中檢所成立了食品化妝品檢驗檢測中心、中藥民族藥標準研究與檢測中心，加掛了國家局醫療器械標準管理中心牌子等。這些變化，都為監管工作提供了有力的技術支撐。




　　目前，中檢所正在積極適應監管體制改革的需要，建立和完善權責明晰、行為規范、運轉協調的食品藥品醫療器械檢驗檢測體系，探索技術監督檢驗工作新思路，切實擔負起保證公眾飲食用藥用械安全的技術保障重任。




　　第二，中檢所在食品藥品應急檢驗檢測中發揮的作用越來越突出，這是近年來的一大新變化。近年來，中檢所在2008年北京奧運會、中華人民共和國成立60周年慶典、汶川特大地震等一系列重大活動、重大自然災害的食品藥品安全技術保障任務中發揮了重要作用。在甲氨蝶呤、肝素鈉、雙黃連注射液、人用狂犬病疫苗等一系列重大藥品安全事件中，中檢所準確、快速、高效的應急檢驗檢測能力為監管部門處置事件提供了可靠的技術依據。




　　尤其值得一提的是，在甲型H1N1流感防控工作中，中檢所充分發揮技術優勢，合力組織應急科技攻關，積極開展了甲流防控藥械檢驗檢測工作，取得了較好的成效，得到國務院副總理李克強同志的肯定，也得到了世界衛生組織以及國內外同行的廣泛認可。目前，中檢所應對突發事件的功能越來越突出，檢驗把關、確定性質，為監管提供了有力的技術支撐。




　　第三，中檢所在國際上影響越來越大，國際地位日益提高。中檢所大力實施水平提高的國際合作戰略，與世界衛生組織、美國等20多個國際組織、國家和地區建立了合作關系。堅持“走出去”與“請進來”相結合，加大合作深度，拓寬合作領域。中檢所每年都選派專家、技術骨干赴美國、加拿大等30多個國家和地區考察培訓，邀請美國、英國等20多個國家和地區以及世界衛生組織等國際組織的專家來華訪問交流，多次成功舉辦相關的國際合作交流活動。




　　就在不久前，世界衛生組織總干事陳馮富珍到中國訪問期間，還專門到中檢所考察，并對中檢所取得的成就給予高度評價。大量的國際合作與交流充分展示了我國食品藥品檢驗檢測事業取得的成績，推動中檢所融入國際社會，增強了國際影響力和話語權，讓“中國藥檢”在世界上發出了更加強有力的聲音。




　　記者：通過60年的積淀，您認為中檢所收獲的最大財富是什么？




　　李云龍：在這60年的歷程中，中檢所收獲的最大財富就是積累了一大批高端人才，這些人才為推動中檢所發展做出了突出貢獻。中檢所在“人才興檢”戰略指引下，一直重視人才培養。1981年，中檢所成為國務院首批碩士學位授予單位，至今已培養碩士研究生200多名。2008年，經人力資源和社會保障部批準，中檢所設立了博士后科研工作站。近年來，中檢所還大力引進國內外頂尖人才，選派業務骨干到國外先進實驗室進修學習，建立了國內實訓基地。




　　目前，中檢所擁有中國工程院院士2名、外籍院士1名，具有高級專業技術職務的人員220多名，享受政府特殊津貼的專家68名，有突出貢獻的中青年專家12名，還有近百位專家擔任世界衛生組織藥品質量標準、美國藥典會以及我國國家藥典會和國家新藥審評等專業委員會的委員。這些高端人才已成為中檢所的中流砥柱，我認為這就是中檢所最大的財富。




　　記者：您認為中檢所通過60年發展，積累了哪些寶貴經驗，值得繼承和發揚？




　　李云龍：中檢所60年發展的光輝歷程，融入了幾代中國藥檢人的汗水和智慧，也積累了極為寶貴的實踐經驗。回顧多年來我國食品藥品醫療器械檢驗檢測工作的實踐，我們體會到：一是必須堅持貫徹科學發展觀，大力實踐科學監管理念，以服務公眾健康為根本，以服從監管需要為中心，檢驗檢測工作才能把握正確方向，實現檢驗檢測事業又好又快發展；二是必須堅持確保安全的第一要務，切實貫徹“科學、獨立、公正、權威”的質量方針，以質量、安全、效率為重點，檢驗檢測工作才能充分發揮技術優勢，增強檢驗檢測系統的適應性和公信力。三是必須堅持不斷推進改革創新，用發展的眼光和改革的思路解決重點、難點問題，以創新能力建設為核心，以統籌兼顧為原則，檢驗檢測工作才能與時俱進，整體推進，實現全系統整體全面協調可持續發展。




　　以上是中檢所用60年的時間實踐和印證的道理，是我們需要不斷繼承和發揚的寶貴經驗，這個經驗將指引著我們按照既定的目標闊步向前。




　　記者：近年來，中檢所在檢驗檢測創新能力建設、文化建設等諸多方面都取得了前所未有的成績，中檢所是如何推動這兩方面建設的？




　　李云龍：近三年，我們確立了建設“國際一流、國內領先”的中檢所發展目標和“一條主線、五個支撐”的發展戰略，并在這個目標和戰略的指引下，建立起了比較完善的業務和行政運行的體制和機制。




　　“一條主線”就是檢驗檢測創新能力建設，并輔以“五個支撐”——人才保障發展、管理服務檢驗、科研提升水平、文化創造環境，合作促進提高。實踐表明，只有以能力建設為基礎，藥檢事業的發展才能緊跟時代。




　　能力建設是提高檢驗檢測水平的核心，也是基礎建設和隊伍建設的最終目的。能力建設主要包括領導能力、業務能力和管理能力。領導能力建設要求管理層要有創新思維；業務能力提高的關鍵是要在人才隊伍建設和業務管理上下工夫；管理能力建設要用制度管人、按制度辦事、促制度落實。另外，應急檢驗能力、對外合作交流能力也都是能力建設的有益補充。




　　文化建設的原則很明確，“以人為本、與時俱進、全員參與、常抓不懈。”長期以來，中檢所存在著重業務、輕管理的現象，對文化建設重視程度不夠，沒有形成有目的性的系統文化建設。




　　文化對內是一種向心力，對外則是一面旗幟，它是制度運行的基礎。文化建設能在潛移默化中統一思想、凝聚力量、產生合力，更好地適應和服務于食品藥品監管的需要。




　　目前，中檢所十分注重文化建設工作，從精神層面、制度層面、物質層面不斷推進全所文化建設。中檢所確定了“科學、獨立、公正、權威”的質量方針；強調“中國藥檢”品牌，創作了《中國藥檢之歌》，設計確定了新的系統標識，為文化建設提供了重要的思想保證。文化建設的成效也將成為中檢所重要的軟實力之一。




　　記者：對下級藥檢所開展技術指導是中檢所的法定職責之一，中檢所如何開展對全國藥檢系統的業務指導工作？




　　李云龍：作為全國藥品醫療器械檢驗檢測系統的“龍頭”，中檢所堅持“強化自身、成長系統”的總體思路，努力搭建系統工作、業務交流、科研協作、信息化和文化建設五大平臺，按照全國“一盤棋”的思想，推動全系統整體功能和作用的發揮。




　　一是在國家食品藥品監督管理局的大力支持下，確立了全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議和中期工作座談會的機制。二是將國家局認可的51家醫療器械檢驗檢測機構納入全國檢驗檢測系統工作和交流平臺之中。三是著力強化對全國系統的業務指導和培訓工作，舉辦研討會和培訓班，組織編寫多個技術指導文件。四是統領全國藥檢系統參與國家科技支撐計劃和“重大新藥創制”等課題研究，積極探索建立全國系統協同檢驗新機制和重點實驗室建設。五是加快構建基本藥物為重點的系統信息平臺，努力營造系統文化氛圍，合力打造“中國藥檢”品牌。 




　　在未來中國藥檢發展中，中檢所將做好全國藥檢系統的基礎設施建設，整合和配置好檢驗資源，完善檢驗檢測運行體系，提高隊伍素質。在“雁陣戰略”中，中檢所將作為全國藥檢系統的“領頭雁”，引領“中國藥檢”展翅高飛。




　　記者：站在新的歷史起點上，您對中檢所未來事業的發展有什么樣的規劃和期望？




　　李云龍：新的航程即將開啟，機遇與挑戰并存。為了推動事業實現良性、持續和跨越式發展，中檢所要深入貫徹科學監管理念，努力實踐科學檢驗理念，把保障人民群眾飲食用藥用械安全有效作為檢驗工作的根本出發點和落腳點，進一步做好食品藥品監管事業的強大技術支撐。




　　在當前和今后一段時期，中檢所將繼續重點推進檢驗檢定創新能力和水平提升工作，進一步完善技術機構的管理構架，建立健全行政管理體系、業務管理體系、質量控制體系、信息網絡體系等內部運行管理體系。加強檢驗創新能力建設，強化應急檢驗能力，提高快速檢驗能力，提升信息化建設水平。加強管理能力建設，完善藥品監督抽驗機制、教育培訓管理機制、廉潔從檢監督制約機制和科研項目全過程管理制度，構建和諧向上的文化氛圍和科研氛圍，并將著眼于水平提高，更加積極地參與國際交流與合作。




　　中檢所還將加強人才的培養和引進，力爭集中全國乃至全世界最優秀的檢驗檢定領軍人才，合理構建人才梯隊，提高專業人才隊伍的整體素質，做到人盡其才、才盡其用，為人才創造更好的外部環境。




　　今年5月，國家發展和改革委員會正式批復中檢所遷建項目，建設規模達100838平方米，投資10.9億元。未來幾年，中檢所將做好新所建設項目，努力把中檢所建設成為一個資源配置合理、運行體系完善、檢驗機制科學、科技能力領先的國家級食品藥品檢驗檢測機構。




　　站在新起點，為了更好地履行黨和人民賦予我們的神圣職責，中檢所將堅持“科學、獨立、公正、權威”的質量方針，肩負“為國把關，為民盡責”的神圣使命，不斷向著“國際一流、國內領先”的目標邁進，讓“中國藥檢”品牌享譽國內外。

編輯：商務部