打造一流的藥檢“尖刀”
2010/9/6  閱讀數：

　　“山東是醫藥經濟大省，也是藥品消費大省。以高度的責任感，提高藥品檢驗能力和技術，是服務醫藥經濟發展的需要，更是保證公眾用藥安全有效的需要。我們必須切實履行法律法規所賦予的神圣職責，發揮技術支撐作用和全省藥檢技術龍頭作用，承擔起藥品質量技術把關的重任�！辈痪们�，山東省藥品檢驗所黨委書記、所長李濤在接受采訪時，做了這樣的開場白。




　　山東省所不斷加強隊伍能力建設、實行規范化管理、加大專業培訓力度，在藥檢隊伍職業道德建設上下功夫，贏得了服務單位的好評和社會的信任。幾年來，該所獲得了省直先進基層黨組織、省級文明單位等多項光榮稱號。




　　質量管理無止境。山東省所以規范管理和提高效率為目標，定期對各科室進行檢查，發現問題及時整改并跟蹤檢查落實情況。堅持所長、技術和質量負責人組織科室主任分析檢驗工作情況及內部審核、管理評審等制度，并把管理要求的落實、檢測能力的監控等作為管理要素，有力地促進了各科室內部管理和全所管理水平的提高。




　　山東省所通過了國家實驗室認可，參加了APLC（亞太實驗室認可合作組織）組織的“草藥中鎘和鉛的含量測定”的能力驗證，CNAS（中國合格評定國家認可委員會）、山東省質量技術監督局組織的能力驗證，中檢所組織的能力驗證和比對、國家標準物質標定，與外部實驗室多次比對，均獲得令人滿意的結果。




　　自2006年起，山東省所加強了應急檢驗能力建設，形成應急快速反應聯動機制，確保對突發藥品不良事件的應急處理和有效應對。3年來，該所共承擔藥品應急檢驗300多批次，均及時、準確地完成了任務。




　　汶川大地震后，在檢驗任務下達30個小時以內，該所完成了山東省抗震救災儲備藥品的檢驗任務，并在第一時間將檢驗報告送達救災指揮部。




　　在奧帆賽和全運會的藥品安全保障中，該所成立了藥品質量檢驗工作領導小組，動員協調相關科室，隨時承擔專用藥品、地市藥檢所送檢藥品的檢驗。同時，第一時間派專家到承辦城市指導檢驗工作，及時承擔市級藥檢所不具備檢驗條件的疑難項目，共完成檢驗70余批，有力保障了奧帆賽、全運會藥品的安全。




　　2007年以來，山東省所先后參與中檢所牽頭的國家“十一五”科技支撐計劃和重大新藥創制計劃項目3項，獲得科研專項經費300余萬元。其中“止咳平喘類中成藥非法添加檢測方法研究”，聯合應用薄層色譜快速檢驗方法和液相色譜及液相色譜-質譜聯用驗證方法，建立止咳平喘類中成藥中非法添加茶堿、鹽酸苯海拉明等8種化學藥品的非標檢驗方法，該檢驗方法已被國家局批準為國家藥品標準補充檢驗方法。另外，還建立了中成藥非法添加6大類化學藥品100多個品種的標準圖譜庫。




　　據山東省所化學藥品科主任徐志洲介紹，該檢驗方法具有快速、便捷、靈敏、準確、系統的特點。應用該方法檢驗確認了山東一些市、縣藥品監管部門查處的中成藥違法添加化學藥品的造假案件，如濟寧市某區查處的“復方川羚定喘膠囊”假藥案等。




　　2009年底，由中檢所牽頭的全國藥品檢驗系統協同檢驗應用研究藥品安全事件應急檢驗現場演練在山東省藥檢所進行，使山東省所的應急快速反應能力得到進一步提升。




　　面對山東400余家藥品生產企業，山東省所一直主動服務于醫藥經濟發展。濟南宏濟堂制藥有限責任公司副總經理周愛敏說：“多年來，山東省藥檢所給我們在業務上提供技術指導和服務。無論是藥典培訓，還是具體品種標準的執行，他們都熱情地給予指導�！鄙綎|省近年來醫藥工業生產總值與醫藥銷售總額均位于全國前列，山東省所發揮技術優勢，嚴把藥品質量關和新藥注冊審核關，注冊新藥的數量與申報資料的質量居全國前列。




　　有著悠久而光榮歷史的山東省藥品檢驗所，以高度的責任感、過硬的檢驗技術、優質的服務水平，為公眾用藥安全和全省醫藥經濟發展做著積極的貢獻，并正朝著“全國一流藥檢所”的目標穩步邁進。

編輯：商務部