福建省食品藥品監管局持續推進藥品不良反應監測工作上新臺階
2010/8/31  閱讀數：

   據SFDA網站訊 2010年以來，福建省食品藥品監督管理局高度重視藥械安全監測工作，進一步提高不良反應監測和應急工作能力，藥品不良反應報告做到快發現、快報告、快調查、快處理、快公布。藥品不良反應監測工作以基本藥物監測、推進監測網絡建設等為工作重點，提高應急處置水平進一步提高。截至目前，全省新增56個藥械安全監測試點，報告藥品不良反應7087份，較去年同期增加1149份。采取的主要措施：
    一是落實基本藥物監測，推動全局工作。2010年，開始在全省基層醫療機構全面使用455種基本藥物。為便于識別和及時發現基本藥物存在的安全風險，省藥品不良反應監測網絡管理平臺專門針對基本藥物品種進行了標記，增添了預警功能和統計分析功能，確保基本藥物不良反應報告得到及時評價和分析統計。1～6月份，全省共報告基本藥物不良反應2057例次，其中新的和嚴重的323例次。
    二是推進監測網絡建設，拓展監測覆蓋面。擴大在“老少邊島漁”地區開展藥械安全監測試點工作，落實56個基層藥械安全監測試點，在經費、設備上給予扶持，并及時開通網絡上報，適時開展專業技術培訓，全面推進“老少邊島漁”地區藥械安全監測工作。督促企業主動收集上報藥械不良反應，盡早消除安全隱患。
    三是加強業務培訓，提高監測水平。2010年以來，省局不良反應監測中心先后在福州、龍巖等地舉辦多場面向監管人員、醫療機構有關監測人員以及臨床醫務工作者的專業培訓，有力地提升監測人員的專業技術水平，增強發現風險隱患的能力。
    四是開展藥品不良反應報表質量評估工作。為使監測工作良性穩步發展，組織開展2009年度藥品不良反應報告的質量評估工作，共評估報表1425份，有效促進了全省監測報表質量的提高。
編輯：商務部