藥品管理法實施條例強化特殊藥品全流程監管
2026/6/16   來源：同花順  閱讀數：

據通遼市場監管消息，為防范麻醉藥品和第一類精神藥品濫用及非法流失，《藥品管理法實施條例》針對其采購、儲存、處方、使用及銷毀等環節設立嚴格監管規定，要求醫療機構、經營主體及患者共同遵守規范。

一、采購準入：無資質嚴禁觸碰

僅具備定點經營或使用資質的醫療機構和批發企業可從指定單位采購；普通藥店（884300）、私人診所等未獲資質一律不得購進或存放。采購需全程記錄臺賬、隨貨單據及驗收信息，確保賬貨對應并可供監管部門溯源。

二、儲存保管：雙人雙鎖硬核防護

必須設置獨立防盜專柜或庫房，配備防盜監控設施，實行雙人雙鎖管理，鑰匙由兩人分持。庫房需24小時視頻監控并保存錄像，每日登記溫濕度，需冷藏藥品配備專用設備（881118）。庫存每日清點，賬物不符須立即上報。

三、處方開具：專屬紅處方僅限本人使用

開具麻醉藥品和第一類精神藥品須使用紅色專用處方，僅經授權執業醫師可開具。處方需明確患者信息、病情、藥品劑量及用法，嚴禁超量開藥；長期鎮痛患者按周期（883436）續方，不得一次性囤藥。藥品僅限患者本人使用，禁止轉借或轉賣。

四、調配使用：藥師審核全程留痕

藥房藥師須審核處方合規性，不合格處方退回修改。給藥時核對患者身份并告知用藥風險；注射劑型一般需在院內使用，不得大量帶離。使用中須監測不良反應并及時上報。

五、殘液空安瓿廢棄處置：一滴一支都不能外流

剩余藥液和廢棄殘液須在雙人監督下無害化銷毀并登記；空安瓿和藥瓶需全部回收清點，確保與領用數量一致。廢棄包裝和殘藥銷毀需建立臺賬并雙人簽字，嚴禁隨意丟棄或出售。

六、違法風險警示

單位違規采購、儲存或流失藥品將被沒收藥品、處以高額罰款并撤銷資質，責任人受處分；偽造處方、倒賣藥品等行為將面臨行政處罰乃至刑事責任；個人私自買賣或轉讓同樣違法，切勿觸犯法律底線。

編輯：Rae