山東藥監三分局舉辦藥品出口證明類事項專題培訓
2026/6/4 來源：大眾新聞閱讀數：

為進一步提升藥品出口證明事項辦理工作質量，近日，省藥監局三分局組織舉辦了藥品出口證明類事項專題培訓。來自轄區22家藥品生產企業的共計46人參加培訓。

培訓期間，分局工作人員對《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》進行了系統解讀與宣貫，重點圍繞《藥品出口銷售證明》和《出口歐盟原料藥證明文件》的申報范圍、申報流程及提交資料要求等內容展開詳細講解。針對企業申報過程中常見的材料缺失、填報錯誤等問題，工作人員逐一進行梳理分析，并對出口藥品管理中存在的風險提出警示提醒，督促企業切實強化合規管理與風險管控，建立健全出口藥品檔案及追溯體系，壓實全鏈條質量責任。培訓現場還就企業提出的具體問題進行了答疑解惑。

此次培訓有效提升了轄區企業申報藥品出口證明類事項的規范性，進一步強化了企業的風險意識和合規意識。下一步，省藥監局三分局將持續響應企業實際需求，優化服務舉措，加強出口藥品管理，助力企業更好開拓國際市場，推動醫藥產業高質量發展。