轉自:國家醫保局 編輯:水晶
5月31日,國家醫保局正式發布了《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》等相關文件:《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整申報指南》《談判藥品續約規則》《非獨家藥品競價規則》《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整常用問答(2026年版)》。今年的申報時間非常緊迫(6月1日至10日),為了讓大家快速抓住核心變化,我們直接拋開新聞通稿,來看看與往年相比,這套新方案到底有哪些“實打實”的不同。
1.申報窗口大幅提前,但為你爭取了“緩沖期”今年整體工作時間表提前了約1個月。但在征求意見階段,考慮到藥企的實際困難,官方最終將截止日期延后至6月10日。更關鍵的變化在于:自2027年起,申報截止日期將固定為“方案發布之日”。這意味著未來的時間線將更加明確,企業無需再猜測具體的截止節點。
2.重磅利好:“預申報”機制首次落地這是今年最大的亮點。以往創新藥必須在6月30日前拿到正式批件才能趕上末班車,而今年允許“完成技術評審、但尚未正式獲批”的藥品進行預申報。只要在6月10日前完成技術審評,后續補充提交注冊批件即可納入調整范圍。這實實在在地解決了新藥“獲批即錯過”的痛點,為患者和藥企都搶出了寶貴時間。
3.申報條件擴容,打通“商保-醫保”旋轉門目錄外藥品的申報門檻進一步放寬,新增了三個重要通道:商保銜接:已納入2025年商業健康保險創新藥品目錄的藥品,可直接申報。附條件轉常規:2020年后附條件批準上市,且在2023年1月1日至本方案公布之日(5月31日)期間轉為常規批準的藥品可申報。仿制藥補位:此前因未成功續約被調出的品種,其首個同通用名仿制藥在指定期間獲批的,也可申報。2026年的方案在“支持真創新”上拿出了十足的誠意,通過預申報和商保銜接等機制,實實在在地拓寬了準入路徑。申報窗口僅剩幾天,祝大家的核心品種都能順利入圍!
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