山東省醫療器械遠程檢查系統上線試運行
2026/5/28   來源：大眾新聞  閱讀數：

為深入推進醫療器械監管數字化轉型，優化監管方式、提升工作效能，山東省藥監局組織建設的醫療器械生產企業遠程檢查系統已正式建成并啟動試用。該系統立足監管工作實際，緊密圍繞檢查業務流程，實現了檢查工作的全流程線上辦理與規范運行。

系統支持計劃內及計劃外檢查任務的發起，可自動同步系統內檢查人員信息，具備在線文書簽署、電子文件審查、移動視頻檢查、電子固證、實時錄入、全程留痕等功能。企業信息、檢查事項、缺陷問題、固證材料等數據可自動關聯歸集，系統自動生成標準化檢查文書，有效減少重復操作，提升檢查工作效率。檢查完成后，系統實行整改閉環管理：企業在線提交整改資料，監管人員在線審核、組織復查并完成銷號，全程可追溯。此外，系統還具備統計分析、數據展示、操作日志留存等功能，支持對多家企業同步開展檢查。

該系統貼合監管實際，優化了工作流程，顯著提升了檢查工作的規范化與便捷化水平，推動線上核查與現場檢查協同發力，為強化醫療器械質量安全監管、服務產業高質量發展提供有力支撐。

（大眾新聞記者 劉英）




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