黃齊超
針對目前網絡售藥存在的不憑處方售藥、處方審核不到位、虛假宣傳等問題,國家藥監局對售藥商家、售藥行為和電商平臺提出明確規范要求。國家藥監局近日印發的《處方藥網絡零售合規指南》(以下簡稱《指南》)明確提出,“實名購藥、配備藥師、信息真實、風險預警、未成年人保護”等多項規范銷售流程的要求。(5月25日 極目新聞)
網上購藥方便快捷,已成為不少人日常購藥的首選。然而,在追求“便捷”之前,更應將“安全”放在首位。如何保障公眾網上購藥安全,成為監管部門關注和規范的重點。
大家知道,我們去醫院看病的流程是:醫生診斷病情,開藥方;然后藥房的藥師審核處方,拿藥。醫師和藥師,看似各司其職,但藥師也有義務審核處方的安全,為用藥安全多一層保障。國家開放藥品網絡銷售渠道時,也建立了“醫師制定用藥方案、藥師把控安全底線”的“雙保險”機制。
患者上傳醫院開具的處方后,平臺審核通過方可銷售處方藥。部分平臺上線AI用藥安全系統,對外宣稱是“預審、輔助”功能,實際卻是用AI審核處方。如果患者沒有醫院開具的處方,也可直接向售藥平臺發起問診,由平臺的正規醫師根據病情開具處方,經藥師審核通過后,即可完成藥品銷售。然而,平臺竟讓AI同時承擔“開具處方”與“審核處方”的雙重職責,等于突破了用藥安全的底線。
“AI開方AI審”,看似提升了購藥效率,實則埋下了巨大的用藥安全隱患。2022年,國家衛生健康委等部門發布的《互聯網診療監管細則(試行)》明確,處方應由接診醫師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。這條規范雖堵住了“AI開處方”的漏洞,但AI審核處方的行為,仍處于法規的灰色地帶。新出臺的《指南》,對AI審核處方,等于將安全網購藥品的最后一塊拼圖,補全了。
當然,此次《指南》出臺,核心還在于筑牢“憑處方、嚴審核、可追溯、控風險”的安全屏障。“實名購藥、配備藥師、信息真實、風險預警、未成年人保護”等多項要求,覆蓋購藥全流程。尤其明確嚴禁AI替代審方,壓實真人藥師審方責任,從制度上終結 “AI包辦”的虛假風控,讓處方審核回歸專業本質。同時,規范處方藥信息展示,禁止違規營銷,強化未成年人用藥風險警示,全方位壓縮違規操作空間。
喊停網購藥品的“AI開方AI審”,就必須將《指南》中的規定落到實處。一方面,要明確監管邊界,對違規操作的網絡售藥平臺,依法依規予以查處,倒逼平臺落實主體責任,主動配齊專職審方藥師,保障審方環節專業合規;另一方面,也要打通追溯鏈條,讓處方開具、審核、購藥全環節都留下可查詢的真實記錄,避免出現“真人掛名、AI干活”的虛假審方問題,切實把處方藥網購的安全閘門把牢守緊,讓消費者網購處方藥買得放心、用得安心。
AI在病情診斷、處方開具及藥方審核方面,確實展現出超越人類的優勢,但它依然無法替代真人醫師對病情的研判,也無法替代藥師對處方的審核,也不能承擔相應的法律責任。處方藥直接關系到用藥者的生命健康,一旦出現錯審漏審,后果不堪設想,容不得半點“技術投機”。我們不能為追求購藥便捷效率而忽視安全,必須牢牢守住用藥安全底線。
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