國家藥監局綜合司25日發布《處方藥網絡零售合規指南》,旨在切實保障網絡零售藥品質量安全,規范處方藥網絡零售行為,落實藥品安全主體責任,提高藥品網絡零售相關從業者的合規意識。
《指南》要求,平臺建立健全藥品網絡銷售質量管理體系,規范平臺內處方流轉和處方審核流程,真實、準確、合法展示藥品信息。藥品網絡零售企業應當按規定建立實施在線藥學服務制度,按經營規模配備執業藥師,妥善保存在線藥學服務記錄。平臺和藥品網絡零售企業應遵守互聯網診療、處方管理有關要求,科學設置診療開方、處方審核、藥品銷售等流程和界面功能。平臺應當建立實施并持續完善藥品質量安全風險管理制度,鼓勵建立風險監測、分析、研判、防范、預警、處置機制,對平臺內的藥品網絡零售活動開展檢查監測。藥品網絡零售企業審核發現處方上的用藥對象是未成年人時,應告知其購買處方藥需監護人同意,在相關專業藥師的指導下購買使用,向其警示用藥安全風險。
國家藥監局表示,下一步藥監部門將堅持“以網管網”“以快治快”,持續強化藥品網絡銷售監管,重點開展藥品經營環節“清源”鞏固提升行動,強化線上線下一體化監管、強化第三方平臺監管等工作。
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