新一輪藥品集采拉開序幕，個別品種競爭企業超50家
2026/5/18   來源：第一財經  閱讀數：

第十一批國家藥品集中帶量采購（下稱“集采”）落地僅兩個多月，隨著信息預填報工作的啟動，第十二批集采序幕也已拉開。

與過往批次相比，第十二批集采首次引入信息預填報機制，且填報時間節點較前兩年集采啟動時間大幅提前。市場由此預期，下半年或將再啟動一批新集采。與此同時，上海市自5月起實施的藥品醫保“定額報銷”新政，不再對基層醫院配備集采藥品的采購比例作硬性要求。這一變化引發了市場對第十二批集采量的關注。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對第一財經記者表示，第十二批國家藥品集采將繼續圍繞第十一批提出的“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則推進，其中“反內卷”將是重點，如何解決報價過低的問題值得關注。在具體執行上，第十二批集采還將堅持實行按照廠牌報量的規則，但報量之后的標外市場如何處理也是行業比較關心的政策面問題。

“預填報”制度優化遴選規則

5月15日，國家組織藥品聯合采購辦公室（下稱“聯采辦”）發布的《關于開展國家組織藥品集中帶量采購相關藥品信息預填報工作的公告》（下稱“公告”），梳理了供應結構滿足條件的藥品品種清單，為方便企業提前做好規劃，并決定在正式開展新批次藥品集中帶量采購前，即啟動相關藥品信息預填報工作。

第一財經在上海陽光醫藥采購網上查詢可知，這是國家集采第一次啟動藥品信息預填報工作，此前批次的集采均是聯采辦確定該批次集采的品種后啟動信息填報工作，此次的預填報將進一步讓集采品種遴選更加公開透明和科學化。

近年來，國務院要求不斷優化醫藥集采措施，從第十一批開始迎來了一系列改革，去年還首次對外公開集采品種遴選情況。

具體而言，聯采辦公開了詳細的遴選邏輯：從符合“過評企業數達7家”這一基本門檻的122個品種中，綜合考量“跨醫保目錄”屬性、省級平臺采購金額（如小于1億元）、是否涉及專利糾紛、是否為臨床高風險藥物（如重點監控抗菌藥）以及是否存在新老批件并存等多種因素，排除了68個品種，最終將55個品種納入第十一批集采報量范圍。

業內人士對第一財經表示，聯采辦明確地公布集采藥品的遴選規則能給藥企更加穩定的預期。

公告附件《預填報藥品范圍》中包括70多個品種、233個規格，從品種的數量來看是歷史之最。但有業內人士認為，根據第十一批的遴選規則，這個預填名單應該不是最終名單，從第十二批預填報名單來看，品規數量雖然不少，但最終品種大概率不會增加，甚至可能減少。

上述業內人士表示，從目錄構成看，第十一批集采時就有一批臨床高風險藥品因“對臨床使用影響較大”而未被納入，官方當時給出的回復明確指出了這一理由。第十二批預填報名單中，仍有不少上一批已給出“不納入”理由的藥品。此外，還有一批專利未到期的品種，例如伊布替尼，其專利要到2026年12月底才到期，為避免專利沖突，預計也不會納入。總體來看，最終目錄大概率是“只減不增”。

即使如此，第十二批集采的市場競爭格局預計將十分激烈，過評數量最多的品種已經有超過50家企業進行競爭。

金春林表示，從品種來看，第十二批實際涉及超過70個品種，大品種扎堆競爭非常激烈，包括諾欣妥（沙庫巴曲纈沙坦）在內的一批明星品種大概率會被納入，部分品種年銷售額高達80億元，對企業而言，競爭壓力相當大，集采對這些品種的市場格局將產生明顯影響。

從治療領域來看，第12批集采信息預填報范圍藥品覆蓋抗腫瘤藥物、心血管藥物，同時覆蓋糖尿病用藥、免疫抑制劑、抗感染藥等，均為醫院常用品種。

國家醫保局副局長施子海在4月國新辦發布會上表示，進一步健全藥品集采價格形成機制首先是針對不同種類藥品特點優化集采規則。根據化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規則。包括優化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應群眾多層次用藥需求。優化中選規則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導企業理性競爭。

“定額報銷”會否影響集采帶量

施子海表示，進一步健全藥品集采價格形成機制也要強化集采中選結果的落地實施，對醫藥機構主要是指導醫療機構按規定和報量優先使用中選產品，在集采協議外，醫療機構可以使用其他的非中選產品，包括原研藥，避免臨床選用過程中的“一刀切”，更好滿足患者多元化用藥需求。

第十二批國采預填報開啟前不久，上海市自2026年5月1日起實施了一項重要的醫保支付改革，對同通用名藥品，醫保支付標準統一以十一批集采藥品中選價格為上限。若患者使用集采中選藥，醫保按中選價報銷，患者自付比例較低；若患者使用未中選的原研藥或高價藥，醫保仍按集采中選價報銷，超出部分由患者全額自付。

這一機制改變了以往按比例報銷模式下，高價原研藥客觀上導致醫保基金支付更多的局面。金春林認為，這項調整的核心在于集采價格與醫保支付標準的協同，即使集采大幅降價，醫保對非中選藥仍按比例分擔，形成了對高價藥的隱性補貼。統一支付上限后，醫保作為戰略性購買方，在采購端以量換價，在支付端以價定額，形成全鏈條的價格基準。

對于這一新政的影響，市場存在不同解讀。一位仿制藥企業的人士對記者表示，上海正在推動醫保支付從“按比例報銷”向“按定額報銷”轉變，這可能是本輪集采政策的重要關注點，上海定額報銷政策對基層醫療機構集采藥品的采購量沒有硬性要求，這就引出一個問題，如果對量沒有要求，是否會影響到集采量的完成？集采的采購量小了，“以量換價”的基礎是不是也會受影響？

金春林表示，因為目前政策明確對標外市場（即合同完成后的份額）不再控制、可以放開使用。因此醫院在報量階段可能會相對保守，報得不會太滿。但已報的合同量部分肯定要完成，至于超量部分是否會以非中選藥為主，目前很難預測。

“總體而言，定額報銷會有影響，但不會很大。對老百姓來說，最終還是會‘用腳投票’，超出醫保支付標準的部分需要自費，除非原研藥或創新藥的臨床價值特別突出、質量優勢非常明顯，否則大多數人還是會選擇集采中選藥，畢竟價格便宜、性價比更高。所以我認為定額報銷可能會讓醫院在報量時略趨保守，但對集采整體帶量的實際影響有限。”金春林說。

(本文來自第一財經)




編輯：Rae