2026版國家醫(yī)保藥品目錄11月發(fā)布
2026/5/12   來源：青瞳視角  閱讀數(shù)：

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，并公開征求意見。國家醫(yī)保局表示，與去年相比，方案中適當拓寬了目錄外藥品的申報范圍，同時，新版醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄將于11月底前發(fā)布。




啟動申報預(yù)計將較往年提前一個月

國家醫(yī)保局相關(guān)負責人表示，2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄調(diào)整，將促進目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加充分可及。同步開展商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整，主要納入超出“�；�本”定位、暫時無法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且適保性強的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。

“除按規(guī)則對藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時限要求進行順延外，2026年目錄調(diào)整工作方案在預(yù)申報、目錄外用藥申報條件等幾方面進行了優(yōu)化�！毕嚓P(guān)負責人說，今年將允許“預(yù)申報”。為給目錄發(fā)布后落地執(zhí)行、商保銜接等留有必要的準備時間，今年目錄啟動申報預(yù)計將較往年提前一個月左右。

同時考慮盡可能減少對創(chuàng)新藥行業(yè)的影響，允許申報開始時尚未正式獲批但已經(jīng)完成技術(shù)評審的藥品進行預(yù)申報，即申報藥品的截止時限改為“方案正式印發(fā)之日（含）前已獲批或已完成技術(shù)審評”。進行預(yù)申報的藥品需在規(guī)定時間前按要求補充提交正式的藥品注冊批件，審核后符合條件的即可納入今年目錄調(diào)整范圍。




增加3條目錄外藥品申報條件

同時，目錄外藥品申報條件增加3條，分別為“納入2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的藥品”“2020年1月1日后國家藥監(jiān)部門附條件批準上市且于2023年1月1日至本方案公布之日期間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的新通用名藥品（不含新適應(yīng)癥或功能主治）”“2020年以后談判準入的品種，因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的，其首個同通用名藥品于2021年1月1日至本方案印發(fā)之日期間獲批上市的”。“調(diào)整后既適當拓寬了目錄外藥品的申報范圍，也體現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄與商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，穩(wěn)定企業(yè)參與申報商保創(chuàng)新藥目錄的積極性。同時，也允許已在商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品因新增適應(yīng)癥進行申報�！毕嚓P(guān)負責人指出。

針對目錄外申報條件中新增“2020年以后談判準入的品種，因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的，其首個同通用名藥品于2021年1月1日至本方案印發(fā)之日期間獲批上市的”原因，該負責人解釋說，自2020年開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式實行企業(yè)申報制，對于5年內(nèi)獲批的新通用名獨家藥品采取談判方式納入，談判成功的簽署協(xié)議（協(xié)議期2年），協(xié)議到期后符合條件將按規(guī)則續(xù)約。

實踐中有少數(shù)藥品因企業(yè)自身市場決策或者因沒有履行保供承諾等原因，未能續(xù)約而被調(diào)出目錄�！翱紤]到這些藥品的臨床價值已經(jīng)在往年目錄調(diào)整中得到認可，特別是可能有其他企業(yè)正在仿制，如果同通用名藥品上市后不給予申報資格可能有失公允。因此從今年起，允許在一定時期內(nèi)獲批的同通用名藥品申報，不僅能更好滿足臨床用藥需求，也符合我國藥品行業(yè)‘仿創(chuàng)結(jié)合’的實際情況�！�




重新計算成人體重調(diào)整用藥劑量

在調(diào)出方面，將說明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項為尚不明確且未在規(guī)定時間內(nèi)完善的中成藥作為重點考慮調(diào)出的品種。

在用藥劑量計算方面，國家體育總局發(fā)布的國民體質(zhì)監(jiān)測公報數(shù)據(jù)顯示，國民平均體重水平已普遍提升。在涉及按體重計算用量的藥品費用時，由原成人60公斤計算，修改為成人65公斤計算，并同步將體表面積修改為1.68平方米，調(diào)整后相關(guān)參數(shù)也與各地藥品掛網(wǎng)時的計算規(guī)則保持一致。此外，今年4月國家醫(yī)保局組織開展了第一批31個1類新藥的參照藥預(yù)溝通，后續(xù)將持續(xù)推進相關(guān)工作。相關(guān)負責人表示，“提前確定參照藥的方式對指導(dǎo)后續(xù)企業(yè)開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究等提供了較好的基礎(chǔ)。國家醫(yī)保局將進一步優(yōu)化規(guī)則，為‘真創(chuàng)新’‘差異化創(chuàng)新’創(chuàng)造更好條件。”

工作方案預(yù)計會在5月底正式發(fā)布，并在11月底前發(fā)布新版醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄。

文/本報記者 解麗

編輯：Rae