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中國七部門發(fā)文:嚴(yán)防醫(yī)藥代表商業(yè)賄賂行為
2026/5/8   來源:中新社  閱讀數(shù):

    中新社北京5月7日電 中國國家藥品監(jiān)督管理局等7部門聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)藥代表管理辦法》7日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布。該管理辦法明確了醫(yī)藥代表不得存在的9種禁止性情形,嚴(yán)格防范商業(yè)賄賂行為。

    同日公布的相關(guān)政策解讀顯示,截至目前,超過2000個(gè)藥品上市許可持有人在醫(yī)藥代表備案平臺(tái)備案注冊(cè),備案醫(yī)藥代表約11.6萬人,基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥代表的統(tǒng)一信息管理。但是,少數(shù)醫(yī)藥代表超越學(xué)術(shù)交流職責(zé),從事藥品推銷,甚至參與行賄,嚴(yán)重?cái)_亂公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序,影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,助長醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)和不良習(xí)氣。

    醫(yī)藥代表是代表藥品上市許可持有人從事藥品學(xué)術(shù)推廣的專業(yè)人員,《醫(yī)藥代表管理辦法》對(duì)醫(yī)藥代表準(zhǔn)入、備案、學(xué)術(shù)推廣、禁入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范。

    其中,在準(zhǔn)入環(huán)節(jié),規(guī)定醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,并掌握相關(guān)藥物臨床理論知識(shí);在備案環(huán)節(jié),要求明確醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的區(qū)域并上傳合規(guī)承諾書;在學(xué)術(shù)推廣環(huán)節(jié),明確醫(yī)藥代表不得存在的9種禁止性情形,嚴(yán)格防范商業(yè)賄賂行為;在禁入環(huán)節(jié),要求藥品上市許可持有人不得聘用或者授權(quán)存在商業(yè)賄賂行為的醫(yī)藥代表,并根據(jù)合同追究相關(guān)人員和專業(yè)組織責(zé)任。

    此外,《醫(yī)藥代表管理辦法》基于各部門工作職責(zé),整合部門管理手段,通過藥品上市許可持有人內(nèi)部管理,多部門聯(lián)動(dòng)進(jìn)行聯(lián)合懲戒,各部門依職責(zé)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,多維度對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行規(guī)范。同時(shí),鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)等積極發(fā)揮行業(yè)監(jiān)督和自律的作用,構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)共治的良好局面。(完)


    編輯:Rae

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