《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2025年）》發(fā)布
2026/4/28   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

（來源：蒲公英Ouryao）

轉(zhuǎn)自：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 編輯：水晶

4 月 27 日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2025 年）》。2025 年全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及懷疑藥品共 305.4 萬例次，品類結(jié)構(gòu)占比分別為：化學(xué)藥品 79.5%、中藥 11.8%、生物制品 4.3%。



化學(xué)藥品方面，全年報(bào)告數(shù)據(jù)較 2024 年無顯著波動(dòng)。報(bào)告例次靠前的品類為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管用藥等；嚴(yán)重不良反應(yīng)中，腫瘤用藥占比 35.6%、抗感染藥占 28.3%，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)突出。

劑型分布以注射劑 61.8%、口服制劑 31.9% 為主。抗感染藥報(bào)告量雖仍居首位，但占比小幅回落。兒童與老年群體用藥風(fēng)險(xiǎn)需重點(diǎn)關(guān)注，應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化特殊人群用藥管控。

中藥領(lǐng)域整體安全態(tài)勢(shì)平穩(wěn)。年度報(bào)告數(shù)量略有增加，但中藥在全部不良反應(yīng)報(bào)告中的整體占比呈下降趨勢(shì)，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告占比僅 8.6%，低于藥品總體嚴(yán)重報(bào)告平均水平。

用藥不良反應(yīng)集中于活血化瘀藥、清熱解毒藥等常用類別；劑型以口服制劑 64.1% 為主，注射劑占比 24.4%。

活血化瘀藥依舊為中藥不良反應(yīng)高發(fā)品類，臨床仍需規(guī)范辨證用藥，嚴(yán)控用藥風(fēng)險(xiǎn)。

生物制品不良反應(yīng)高度集中，抗腫瘤藥與免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥報(bào)告量位居首位，嚴(yán)重不良反應(yīng)中該品類占比高達(dá) 79.8%，排名靠前藥品多為單克隆抗體類抗腫瘤藥物。

生物制品持有人主動(dòng)上報(bào)比例達(dá) 25.2%，高于行業(yè)整體水平，企業(yè)藥物警戒履職意識(shí)更強(qiáng)。兒童與老年患者不良反應(yīng)分布與全國(guó)整體情況基本持平。

國(guó)家基本藥物監(jiān)測(cè)總體運(yùn)行平穩(wěn)，全年共收集相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告 121.3 萬份，嚴(yán)重報(bào)告占比 20.4%。

結(jié)合全年監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，報(bào)告重點(diǎn)提示抗感染藥、抗腫瘤生物藥、心血管用藥、兒童用藥四大重點(diǎn)領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)，為臨床合理用藥、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管控提供數(shù)據(jù)支撐。

編輯：Rae