本報記者 洪葉 付奇
當人工智能技術與生物醫藥領域深度融合,我們正見證一場前所未有的醫療革命:從行業智能分析到輔助診斷和藥物設計,AI正在重塑醫療健康的每一個環節。然而,在這條充滿希望的道路上,技術瓶頸、數據壁壘與監管挑戰同樣不容忽視。
江蘇是生物醫藥大省, 2025年全省生物醫藥集群實現營業收入4738.5億元、利潤總額773.4億元,占全國比重分別為15.8%、18.7%,均居全國第一。通過人工智能賦能生物醫藥產業,江蘇企業先行先試,在AI技術研發與場景應用頻頻取得成效,但也面臨著等量齊觀的多重挑戰。
如何迎難而上,在“AI+生物醫藥”新賽道上持續領跑突圍?連日來,記者在省內外進行了探訪。
從“肉眼定性”到“AI定量”,
催生應用場景的更多可能
脊柱側彎是青少年高發的脊柱畸形疾病,早期發現和干預可使80%的患者避免手術治療。然而,傳統篩查方式存在準確性不高、依賴X光片有輻射、偏遠地區患者就醫不便等問題,制約了大規模篩查,從基層到學校,都亟須一套安全、便捷、精準的方案。
“我們自主研發的脊柱側彎篩查大模型已經可以實現用手機拍一下青少年的背部照片,即可生成虛擬X光片,自動測算關鍵指標,篩查出脊柱是否有側彎,整個過程零輻射、低成本,適合家庭自測和校園篩查。”南京鼓樓醫院黨委副書記張冰介紹,孩子洗澡時、穿內衣時都能拍攝,每月篩查也無任何損傷,能顯著提高早期篩查覆蓋率。
從“肉眼定性”到“AI定量”,神“脊”妙算的背后,是南京鼓樓醫院依托江蘇省內首個醫療機構牽頭的國家級智能醫療器械科技成果轉化中心,整合數十家醫療機構、高校及2000余家企業資源,讓一項項科創成果從實驗室走向醫院和家庭,實現醫療AI技術普惠落地。
目前,南京鼓樓醫院落地了已獲得二類注冊證并向國際推廣的胚胎質量篩查大模型、實現胃鏡醫生床旁自動實時提示病理結果的消化疾病場景大模型、垂直骨關節全病程管理的骨靈大模型等多款科創產品,還有一批人工智能相關的產品正在轉化。
生物醫藥產業涵蓋化學原料藥、化學制劑、中藥、生物藥及醫療器械等細分領域,當前,人工智能在醫療器械場景中落地最多、最有實效。
中國工程院院士、生物芯片北京國家工程研究中心主任程京向記者舉了一個案例:老中醫通過看觀眾的眼睛就能看出問題,這就是白睛診!爸嗅t將眼睛的白睛部分劃分成了14個不同的區域,分別對應著五臟六腑!彼⒁獾剑郧爸嗅t都是憑個人經驗做分析,診斷的正確與否和醫生的個人水平有很大關系,醫生不可能記住這么多人的數據,也不能把前后各種結果調出來作對比。
于是,他將目診作為實現中醫智能診斷的突破點,帶領團隊將目診理念與無影成像所產生的大數據及人工智能技術相結合,前后共采集8萬人群、50萬張眼睛圖像,利用計算機進行圖像處理和與疾病相關的典型特征點提取,開發出全球首款中醫智能診斷設備——目診儀,為中醫臨床診療提供了數字化檢驗工具。
人工智能與中醫藥研究有機結合,將催生無限可能!斑^去是‘有病治病’,現在大家開始主動關心健康,進入了‘未病先防’的階段。”在程京看來,智能化在“治未病”、無病防病方面也有很大探索空間。未來,可以從居家、照護、出行、社區等具體生活場景出發,讓AI輔助個性化居家健康檢測與精準治療,推動健康管理從“千人一方”向“一人一策”轉變。
從輔助計算到自主認知,
AI驅動藥物研發需跳出既有框架
除了推動醫療場景的更迭,AI對藥物研發的加速作用同樣明顯。
過去一年,江蘇企業新獲批創新藥17個、三類創新醫療器械15個,分別占全國22.4%、19.7%,數量全國第一,從這些產業創新的主力軍身上可以清晰看到,AI已滲透到藥物研發的各個環節。
2025年初,全球頭部人工智能制藥企業英矽智能的AI制藥項目落地無錫市宜興陶都科技新城,在宜興建立創新業務總部研發平臺,加速AI輔助大分子藥物的研發。
“英矽智能的核心優勢在于全新靶點發現與小分子創新設計,可大幅提速臨床前藥物研發。比如特發性肺纖維化(IPF)項目,從靶點發現到確定臨床前候選化合物僅用18個月,而傳統藥企通常需4—5年。該項目已顯現臨床療效,驗證了AI靶點發現平臺的可靠性與轉化價值。”英矽智能生物部研發副總裁蔡欣介紹,目前英矽智能已利用自主研發的Pharma.AI平臺,建立了超過30個創新藥項目的管線組合,覆蓋腫瘤、免疫、纖維化及代謝等多個疾病領域。
通過AI賦能,中藥生產也正從傳統經驗型向精準智能化跨越。
一直以來,中醫藥創新高質量發展面臨兩大瓶頸:一是中藥復雜體系向新藥轉化受阻,功效物質基礎不清,有效成分、作用機制、量效關系不明確;二是生產制造難以實現質量均一可控,海量生產數據缺乏精準管控依據,“控什么、控多少、怎么控”尚未解決。
總部位于連云港的康緣藥業,建成了國內首個中藥智能生產工廠,該企業依托自主研發的制藥過程知識系統(PKS),一舉突破了制藥工業大數據應用瓶頸。
這源自中國工程院院士、康緣藥業董事會董事肖偉的多年觀察。他認為,中藥復方成分繁雜、體系復雜,傳統還原論研究方法難以突破瓶頸,AI憑借高維非線性數據分析、多模態數據融合與算法迭代優勢,正是破解中藥復雜體系的核心工具!懊鎸χ兴帍碗s體系,我們構建人工智能驅動中藥智能制造體系,推動AI技術全面融入中藥原料篩選、工藝研發、質量管控、生產制造全鏈條,破解中藥標準化、現代化難題!毙ソ榻B,通過藥性物性實時感知、生產數據智能反饋、工藝參數多步預測,建立全流程數據貫通與智能調控模型,明確關鍵質量屬性與工藝參數定量關系,可以實現中藥生產質量與效益雙提升。
不過,AI并非萬能工具。肖偉坦言,當前已有超40個中醫藥相關大模型落地,廣泛應用于靶點發現、新藥篩選、臨床研究與上市后監測,大幅提升研發效率與精準度,但仍需緊扣中醫藥核心科學問題,AI在藥物研發領域要徹底從輔助計算跨越到自主認知,避免工具化應用浮于表面。
中國藥科大學校長郝海平同樣指出了AI的局限性,“目前,AI是基于過去的理論體系和數據產生的模型,換句話說,它很難超越我們現有的藥物療法框架。”郝海平認為,還需持續探索在新的藥物研發理論體系下,構建新的AI模型,才有可能產生革命性、顛覆性的突破。
“AI+生物醫藥”仍處于成長初期,
尚需全流程提升和跨越式進步
眼下,AI在生物醫藥領域的技術演進與產業應用尚處于“成長初期”,盡管挑戰猶存,但呈現出清晰而強勁的發展脈絡。那么,基于已有AI技術,如何實現“最大化賦能”?
業內普遍認為,中國AI制藥產業已進入“百舸爭流”的快速發展期,各藥物研發企業都在各自擅長的領域“單打獨斗”,在此過程中,AI正成為連接精準醫療各環節的核心基礎設施——它將基因組學、臨床數據、影像分析和治療方案動態鏈接起來,構建起閉環的智能醫療系統。業內也期待,企業之間加強協同,整合優勢資源,將各自擅長的環節整合在一起,實現AI制藥全流程提升和新藥研發跨越式進步,從而惠及更多患者。
蔡欣直言,盡管英矽智能計劃把國際前沿的AI制藥技術、研發理念和產業資源導入宜興,進一步拓展環肽類藥物研發領域,但仍需要與上海總部形成管線互補!耙环矫,我們與江蘇優質藥企聯合攻堅高難度研發項目,實現技術與資金互補、互利共贏;另一方面,英矽智能有項目已進入臨床二期,計劃推進至臨床三期并力爭上市,但我們自身缺乏CMC(化學成分生產和控制)這一藥品生產過程中的關鍵環節,因此期待攜手區域制藥企業完成產業化落地,共同推動AI藥物成功上市。”
為解決大中小企業各類數據困境、算法瓶頸、人才難題、審批卡點,江蘇正在加速載體打造和生態優化。不久前,江蘇生物醫藥產業聯盟成立,聯盟匯聚306家產業鏈上下游單位,覆蓋高校院所、三甲醫院、龍頭企業、投資機構及行業協會,構建全鏈條產業協同體系。聯盟希望歸集企業創新卡點、政策與市場準入需求,建立需求—對接—解決閉環;促進上中下游、產學研資深度會商,催生下一代新療法與新賽道。為杜絕“空轉”“虛設”,聯盟堅持實體化運作,秘書處落地江寧“中國藥大藥谷”,數字化服務平臺已上線運行。
此外,南京生物醫藥儀器設備共享服務平臺——南京百儀共享平臺計劃4月正式上線。在這個生物醫藥領域的“電商”平臺上,已上線儀器2000多臺(套)、服務菜單4000多項、試劑耗材58萬條SKU,參與內測用戶160戶,完成訂單測試400多項。平臺與江蘇省科技資源統籌服務中心大型科研儀器開放共享平臺對接,實現省、市“科技創新券”兌付、數據互聯互通等深度協同。
AI與生物醫藥的融合之路,是一場關乎技術深度、政策智慧與產業協同的持久賽跑。當前,我省已提出加快培育具有國際競爭力的生物醫藥集群、打造新興支柱產業這一目標,勢必需要重點破題。省工信廳生物醫藥產業處負責人表示,下一步,將加強政策協同、強化創新驅動,支持生物醫藥企業與人工智能企業、高校院所深度合作,積極應用生物信息學、智能計算和多組學等技術,推進人工智能、機器學習等技術在創新研發、中試放大、生產制造等場景的應用,在挑戰中抓住機遇、實現突破。
更多>>本周推薦
更多>>熱點文章
版權聲明:如涉及版權問題,請作者持權屬證明與本網聯系 溫馨提醒:本站征集文章!歡迎各位醫藥行業人士投稿!投稿加QQ:34899726
環球醫藥招商網 www.zenghu2.cn 版權所有 © 2003-2021 盜冒必究 中華人民共和國電信業務許可證:浙B2-20090049
客服熱線:0571-87882385 0571-85885083 投訴電話:18705818689 QQ客服:
Email:sales@qgyyzs.net
中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書編號:(浙)-經營性-2014-0015號
本網站由浙江民禾律師事務所做為法律顧問