據國家藥監局微信公眾號,11月18日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在北京市調研集采中選藥品質量監管工作,實地走訪華潤雙鶴藥業股份有限公司,調研企業質量管理及地方藥品監管部門監管情況。
黃果指出,國家藥監局高度重視集采藥品的質量監管,在各方持續努力下,生產供應質量整體穩定可控。
黃果強調,要充分認識保障集采中選藥品質量安全的重要性,中選企業要嚴格落實主體責任,加強質量控制、藥物警戒和信息化追溯等工作,持續合規生產;監管部門將繼續實行中選藥品生產檢查和產品抽檢兩個“全覆蓋”,并不斷優化工作機制,探索開展風險監測等工作,前移監管觸角,防范化解風險,堅決查處違法違規生產經營行為。
國家藥監局藥品監管司、北京市藥監局負責人參加調研。
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